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【2024EHA抢先看】随访≥3年后，Mosunetuzumab在高危R/R FL患者中展现出良好疗效和安全性

05月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会将于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。来自蒙特利尔犹太综合医院的Sarit Assouline教授等汇报了“Mosunetuzumab治疗高危复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的Ⅱ期研究结果”（摘要号：S233）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

Abstract S233：随访≥3年后，Mosunetuzumab在既往接受过大量治疗的高危R/R FL患者中显示出有临床意义的疗效：关键性Ⅱ期研究的亚组分析

标题：MOSUNETUZUMAB DEMONSTRATES CLINICALLY MEANINGFUL OUTCOMES IN HIGH-RISK PATIENTS WITH HEAVILY PRE-TREATED R/R FL AFTER ≥3 YEARS OF FOLLOW-UP: SUBGROUP ANALYSIS OF A PIVOTAL PHASE II STUDY

发言人：蒙特利尔犹太综合医院的Sarit Assouline教授

研究背景

在一项关键Ⅱ期研究（NCT02500407）中，CD20×CD3双特异性抗体 Mosunetuzumab在既往接受过≥2线治疗的R/R FL患者中表现出较高的完全缓解（CR）率和可控的安全性。

研究目的

对这项Ⅱ期研究进行亚组分析，评估Mosunetuzumab单药治疗在随访≥3年后对既往接受过大量治疗的高危R/R FL患者的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的R/R FL 1-3a级患者和既往接受过≥2线治疗的患者都被纳入了研究。对疗效和安全性进行评估的亚组包括自一线治疗开始后24个月内有疾病进展（POD24）史的患者、在3线与≥4线接受Mosunetuzumab治疗的患者以及年龄≥65岁的患者。

研究终点包括CR、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、CR持续时间（DOCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、下次治疗时间（TTNT）和安全性。

研究结果

截至2023年5月2日，90里患者接受了Mosunetuzumab治疗；52%为POD24患者，61%的患者接受了Mosunetuzumab作为≥4线治疗，33%的患者年龄≥65岁。

POD24患者（60%）、年龄≥65岁患者（67%）和≥4线患者（55%；表1）的CR率与总体人群（60%）一致。总体人群、POD24患者和年龄≥65岁患者的中位DOCR均未达到（NR），但≥4线患者的中位DOCR为33.0个月；此外，≥4线（66%）与3线（77%）患者的30个月DOCR率也较低。

POD24患者的3年PFS率为44%，年龄≥65岁患者的3年PFS率为47%，与总体人群（43%）一致。≥4线（36%）与3线（54%）患者的3年PFS率较低。任何高风险亚组的中位TTNT均为NR。

各亚组的安全性与总体人群的安全性一致。与总体安全性队列（44%）相比，POD24患者（51%）和≥4线患者（47%）的细胞因子释放综合征（CRS）事件发生率略高，但年龄≥65岁患者的发生率较低（30%）。在总体安全性队列中，51%的患者发生了任何级别的感染；在第8周期（C）后，8例患者报告了8起感染事件（C9：12.5%；C10：13.3%；C12：15.4%；C13：8.3%；C17：9.1%）。

17%的患者出现了≥3级感染，最常见的是肺炎（3%）、上呼吸道感染（2%）、脓毒性休克（2%）和COVID-19（2%）。大多数严重感染（74%）发生在前4个周期；C8之后，3例患者发生了3次感染（C10：6.7%；C12：7.7%；C17：9.1%）。中性粒细胞减少症并发严重感染的情况很少见（1%）。2%的患者报告了低丙种球蛋白血症；9%的患者开始接受免疫球蛋白治疗。生物标志物，包括外周血T细胞、自然杀伤细胞、细胞因子、肿瘤标志物CD20+ B细胞和CD8+ T细胞，在各亚组中的表现相似，与观察到的临床活性一致。

研究结论

在这项亚组分析中，固定疗程的Mosunetuzumab单药治疗在既往接受过大量治疗的高危R/R FL患者（包括POD24患者）中显示出持久的缓解和有临床意义的生存结局。所有亚组（包括年龄≥65岁的患者）的安全性均可控且一致，并支持门诊用药。

表1. 亚组分析的疗效结果

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参考文献

EHA Library. Assouline S. 06/13/2024; 422337; S233.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda