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2024 AACR | ALTER-G-001-队列C最新结果揭晓，安罗替尼联合化疗有潜力成为胃肠道肿瘤肝转移患者的一线治疗有效选择

04月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第 115 届美国癌症研究协会（AACR 2024）年会于当地时间 2024 年 4 月 5日~10 日在美国圣迭戈举行。目前研究的摘要已经公布。在临床研究壁报展示部分，中国学者联合开展的多队列、多中心Ⅱ期试验ALTER-G-001-队列C的结果显示安罗替尼联合化疗一线治疗胃肠道肿瘤肝转移患者显示出良好的疗效和可接受的安全性。

Clinical Trials Plenary Session

摘要号：CT213/13
Anlotinib plus chemotherapy as first-line therapy for gastrointestinal tumor patients with unresectable liver metastasis: Updated results from a multi-cohort, multi-center phase II trial ALTER-G-001-cohort C

中文标题：安罗替尼联合化疗一线治疗不可切除胃肠道肿瘤肝转移患者：一项多队列、多中心Ⅱ期试验ALTER-G-001-队列C的最新结果

讲者：吴珺玮医生（上海交通大学医学院附属瑞金医院）

研究背景

20%~50%的晚期胃肠道（GI）肿瘤肝转移（LMs）患者预后不良。其中GI包括结直肠癌、胃癌和胰腺癌（CRC、GC和PC），以及食管鳞癌（ESCC）。先前的试验表明，安罗替尼联合化疗治疗晚期 CRC和ESCC具有良好的临床疗效，并且安全可耐受，尤其是对LMs患者。在这项Ⅱ期试验（NCT05263335）中，我们评估了安罗替尼联合化疗一线治疗胃肠道肿瘤肝转移患者的有效性和安全性。

研究方法

将不可切除胃肠道肿瘤肝转移患者分为 A 组（CRC）、B 组（ESCC）和 C 组（其他 GIs 肿瘤，例如 PC、GC、胆道肿瘤（BTC）等）。在队列 C 中，患者接受诱导治疗：安罗替尼联合标准化疗。无疾病进展（PD）进行根治性切除的患者接受安罗替尼和卡培他滨（500 mg，PO，BID，第 1-21 天，q3w）维持治疗，直至 PD 或出现不可耐受的毒性。研究的主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点是缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、缓解深度（DpR）、LMs患者的根治性切除率和安全性。

研究结果

截至 2023 年 11 月 13 日，共有 41 例患者被纳入至队列 C（29 例 PC、6例 GC、5例 BTC和其他），患者的中位年龄为 64 岁（34~74岁），63.4%为男性，92.7%为ECOG PS 1分，56.1%仅出现LMs。

大多数胰腺肿瘤患者（26/29）接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇，使用安罗替尼进行诱导治疗。诱导治疗后，4 例患者（1 例PC、2例GC、1例BTC）接受了手术切除。

在队列 C 中的 38 例可评估患者中，16 例患者出现部分缓解（PR），17 例患者疾病稳定（SD），14 例 SD 患者的肿瘤缩小。患者的ORR 为 42.1%，DCR 为 86.8%。

在 26 例可评估的胰腺肿瘤患者中，ORR 和 DCR 分别为 42.3%（11/26）和88.5%（23/26）。观察到 11 例 PR 和10 例 SD 患者中，中位DpR为 37.6%。中位 DoR 为 4.1（95%CI，3.5-4.6）个月，PFS 为 5.8（95%CI，5.2-6.3）个月。中位 TTR 为 1.7 个月（范围：0.8-3.5）。

队列C中有 39 例患者出现TEAEs，且≥3级TEAEs（53.7%）主要包括中性粒细胞减少症（19.5%）、白细胞减少（14.6%）和血小板减少（9.8%）。

结论

安罗替尼联合化疗一线治疗已显示出良好的疗效和可接受的安全性，可能是晚期胃肠道肿瘤肝转移患者，尤其是胰腺肿瘤患者的一个有效选择。

参考文献

J. Wu, et al. Anlotinib plus chemotherapy as first-line therapy for gastrointestinal tumor patients with unresectable liver metastasis: Updated results from a multi-cohort, multi-center phase II trial ALTER-G-001-cohort C. 2024 AACR， abstr CT213/13.

责任编辑：肿瘤资讯-lisa
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆