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局限期小细胞肺癌:III期ADRIATIC达到OS和PFS主要研究终点!

04月06日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年4月5日,阿斯利康官网宣布,度伐利尤单抗治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的III期ADRIATIC临床试验达到高水平积极阳性结果。ADRIATIC结果显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗用于同步放化疗(cCRT)后无疾病进展LS-SCLC患者时,显示出双重主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的显著改善。此外度伐利尤单抗的安全性结果与已知事件类似,未发现新的不良事件。研究数据将在未来医学会议上披露。 

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一,主要包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中SCLC约占13%-15%,具有高度侵袭性。LS-SCLC(I-III期)通常为仅发生于一侧肺部或胸部一侧的SCLC,约占SCLC初诊病例的30%,可采用cCRT治愈性治疗手段,但大多数患者会复发。LS-SCLC预后较差,5年生存率仅约为15%-30%,因此LS-SCLC领域有较大未被满足的临床需求。

基于PACIFIC研究结果,度伐利尤单抗已成为不可切除III期NSCLC患者同步放化疗后的标准治疗选择。基于CASPIAN研究结果,度伐利尤单抗联合化疗已成为广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗选择。在此背景之下,研究者进一步开展了ADRIATIC研究,以期探索免疫治疗用于局限期小细胞肺癌的潜力。ADRIATIC是一项随机双盲、安慰剂对照、多中心、全球III 期研究(NCT03703297),旨在评估度伐利尤单抗±tremelimumab用于cCRT后未发生疾病进展LS-SCLC患者巩固治疗的疗效和安全性。双重主要终点为OS和PFS。 

微信图片_20240406175052.png图 ADRIATIC研究设计 

4月5日,阿斯利康官网宣布,ADRIATIC研究显示度伐利尤单抗可明显改善LS-SCLC患者的PFS和OS。该临床试验的主要研究者荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Suresh Senan博士表示:“很多局限期小细胞肺癌患者接受治疗后面临着疾病复发,几十年来此类患者的标准治疗模式未曾改变。ADRIATIC研究是为LS-SCLC患者带来显著且具有临床意义生存改善的首个免疫治疗相关III期临床研究,标志着免疫治疗在这种致命性疾病领域取得了新突破。”
 
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示:“此次令人振奋的研究结果是建立在度伐利尤单抗已为广泛期小细胞肺癌患者带来变革的基础之上,并首次显示出免疫疗法用于小细胞肺癌较早期阶段的治愈潜力。该研究与PACIFIC研究共同揭示了度伐利尤单抗在早期肺癌治疗领域放化疗后应用的开创性地位。”


参考文献

https://www.astrazeneca.com

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
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评论
04月18日
周会会
济宁市第一人民医院 | 肿瘤科
ADRIATIC研究是为LS-SCLC患者带来显著且具有临床意义生存改善的首个免疫治疗相关III期临床研究,标志着免疫治疗在这种致命性疾病领域取得了新突破。
04月17日
赵海鹰
中国人民解放军联勤保障部队第九八二医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
04月16日
贾锋
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
局限期SCLC治疗模式即将改变