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【2024 SGO】安菊生教授:EVER-132-003研究中期分析,SG在我国复发或转移性宫颈癌中展现积极疗效

03月22日
编译:肿瘤资讯
来源:SGO官网

第55届2024年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于2024年3月16日至18日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开。专题全体会议Ⅱ专场中,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院安菊生教授团队公布了EVER-132-003 篮式试验中复发性/转移性宫颈癌人群的中期分析结局。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

安菊生
副主任医师、硕士生导师

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院
国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会委员
中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会委员
CSCO妇科肿瘤专家委员会委员
北京医学奖励基金会妇瘤专业委员会 常委
全民健康素养促进分会青委会副主委
北京医学会妇科肿瘤学会青年委员
北京医师协会妇科分会青年委员
北京医学会放射肿瘤治疗学分会泛京津冀妇科肿瘤多中心专业协作组委员
中国精准放疗实用指南 编委会专家
《中华放射肿瘤杂志》、《中国临床案例成果数据库》、《癌症进展》审稿专家,JCO妇科肿瘤专刊(中文)青年编委

专场时间:3/16/2024 2:15 PM - 3:30 PM 

中文标题:戈沙妥珠单抗治疗中国复发性/转移性宫颈癌患者:II期 EVER-132-003 篮式试验的中期分析

原标题:Sacituzumab govitecan for Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer: Interim analysis of the phase II basket study EVER-132-003

讲者/单位: 安菊生 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

目的

面对复发性或转移性宫颈癌患者,有效的治疗方案仍然相对匮乏,这在中国乃至全球范围内都构成了重大的医疗挑战。作为一种创新的抗体偶联药物,戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan,简称SG)靶向宫颈癌细胞表面表达的滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)。本研究旨在分享SG在中国复发性/转移性宫颈癌患者中的II期临床试验的中期结果。

方法

这项多中心、单臂、开放标签研究入组了≥1线全身治疗后进展的复发性/转移性宫颈癌成人患者。患者在21天周期的第1天和第8天接受SG(10 mg/kg) 静脉给药。主要终点包括研究者评估的客观缓解率 (ORR)。次要终点包括研究者评估的缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和安全性。

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结果

共入组18例患者,中位年龄为49岁(范围:31~69岁)。中位随访时间为10.5个月,复发性/转移性 宫颈癌的中位既往全身治疗线数为2(范围:1~5)。SG治疗的患者ORR 为50% (95% CI: 26%~74%);中位 DoR 为9.2个月;中位PFS为8.1 个月 (95% CI:4.1-10.6)。

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在既往接受过免疫治疗的患者亚组中观察到相似的获益。12例患者 (67%) 发生≥3级治疗相关不良事件,最常见的是中性粒细胞、白细胞计数降低(各n = 9;50%)和贫血 (n = 4;22%)。2例患者因不良事件而停用SG。5例死亡事件均与给药不相关。

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结论

这项基于小样本的分析显示,SG在中国复发性或转移性宫颈癌患者中,面对有限的治疗选择时,展现出了积极的疗效和可控的安全性。


参考文献

Jusheng An, et al. Sacituzumab govitecan for Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer: Interim analysis of the phase II basket study EVER-132-003. 2024 SGO abstract.

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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03月22日
侯科超
枣庄市胸科医院(枣庄市肿瘤医院) | 肿瘤内科
戈沙特珠单抗治疗复发转移性宫颈癌