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【2024 SGO】DUO-O研究：度伐利尤单抗+奥拉帕利的三联疗法为非BRCA突变晚期卵巢癌患者带来新希望

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：SGO官网

在第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，Philipp Harter博士等人的一项研究作为重要报告公布。该研究更新了DUO-O研究结果，表明非BRCA1/BRCA2突变的新诊断晚期卵巢癌患者接受度伐利尤单抗+紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗，序贯度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗显著提升了患者的无进展生存期（PFS），这一发现为该患者群体的治疗提供了新的希望，并为未来的临床实践指明了方向。【肿瘤资讯】特别予以整理，以飨读者。

研究背景

晚期卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最为致命的一种，对于非BRCA1/BRCA2突变的患者，治疗选择相对有限。近年来，免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗与PARP抑制剂奥拉帕利的联合应用，为这一患者群体带来了新的治疗策略。DUO-O研究旨在评估度伐利尤单抗、化疗药物紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗以及奥拉帕利在治疗中的疗效与安全性。

研究方法

该研究招募了新诊断为FIGO III或IV期高级别上皮性卵巢癌患者，这些患者未携带BRCA1/BRCA2突变。患者首先接受1周期的紫杉醇/卡铂治疗，随后在第二周期被随机分配到三个治疗组：对照组接受化疗加安慰剂，第2组接受化疗+度伐利尤单抗后接续奥拉帕利安慰剂维持治疗，第3组则接受完整的联合治疗。研究的主要终点是PFS，次要终点包括总生存期(OS)和安全性。

研究结果

共有1,130名患者参与了随机分配。研究结果显示，在非BRCAm HRD阳性患者群体中，接受度伐利尤单抗联合化疗及维持治疗的患者相比于对照组，PFS显著提高，风险比（HR）为0.46，中位PFS分别为45.1个月和23.3个月。在非BRCAm意向治疗（ITT）患者群体中，同样观察到PFS的显著改善，HR为0.61，中位PFS分别为25.1个月和19.3个月。

此外，研究还发现，在HRD阴性患者群体中，尽管PFS改善趋势不如HRD阳性患者显著，但仍然观察到了PFS的改善（HR: 0.68; 95% CI: 0.54-0.85）。在中期OS分析中，尽管在非BRCAm ITT患者群体中未达到统计学意义（HR: 0.95; 95% CI: 0.76-1.20; P=0.68; 39%成熟度），但在非BRCAm HRD阳性患者群体中，OS呈现出积极的趋势（23%成熟度）。安全性分析表明，治疗相关的不良事件与已知的药物特性一致，未发现新的安全性问题。

研究结论

度伐利尤单抗、紫杉醇/卡铂、贝伐珠单抗联合治疗，随后的维持治疗在非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者中显示出显著的PFS改善，这一发现为这一难以治疗的患者群体提供了新的希望。研究结果还表明，奥拉帕利的加入可能对HRD阳性患者有额外的获益。安全性数据与预期相符，未发现新的安全问题。

小结

DUO-O研究的更新结果为非BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者提供了新的治疗方向。度伐利尤单抗联合化疗及维持治疗的策略在提高PFS方面显示出显著效果，尤其是在HRD阳性患者中。这些发现为未来的临床实践提供了重要的指导，并为患者提供了更多的治疗选择。随着进一步的研究和数据分析，我们期待在卵巢癌治疗领域取得更多的进展。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛