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2024 SGO | SENTIX研究:早期宫颈癌前哨淋巴结活检可替代系统盆腔淋巴结切除术

03月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年3月16日,第55届2024年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于美国加利福尼亚州圣迭戈隆重拉开帷幕召开。会议首日,诸多前沿研究公布。在科学全体会议专场,SENTIX研究最终主要终点结果公布,证实了前哨淋巴结活检(SLNB)在早期宫颈癌中的重要价值。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理,让大家足不出户就能了解到最新进展。

研究背景和目的

SENTIX研究是一项国际、多中心、前瞻性单臂研究,旨在探讨早期宫颈癌患者通过前哨淋巴结(SLN)活检替代系统性盆腔淋巴结切除术(PLND)的安全性和可行性。本次会议报道了该研究的最终主要终点和生存结局。

研究方法

SENTIX由欧洲妇科肿瘤试验组织网络(ENGOT) 18个国家的47个中心参与开展,自2016年5月至2020年10月,筛选IA1/LVSI+ -IB1期(FIGO 2009)、常见组织学类型、影像学无可疑淋巴结(LN)的患者。所有患者均行SLN活检,然后再行子宫切除术。SLNs未检测到/单侧检测到SLN或PLND术中发现SLN转移的患者排除在意向治疗(ITT)队列之外。所有SLN均进行病理超分期(pathologic ultrastaging),转移性SLN受累的患者建议进行辅助放化疗,但仍归为ITT队列。

研究结果

ITT组共纳入594例患者,其中绝大多数为鳞状细胞癌(66.0%)和IB期(IB1 >2 cm: 46.8%;IB2 2-4 cm: 36.9%)。病理超分期发现36例(6.1%)N1 SLN患者,20例(3.4%)孤立肿瘤细胞患者。所有N1患者均行辅助(化疗)放疗。随访24个月,36例(6.06%)患者复发,其中盆腔、远处和复合复发分别为16例(44.4%)、11例(30.6%)和9例(25.0%)。总体而言,中位随访47个月(范围:1-76)后,54例(9.1%)患者复发,20例(3.4%)患者死亡。2年无病生存率(DFS)和总生存率分别为93.3%和97.9%。Cox比例风险模型显示,DFS与肿瘤较大(>4 cm)、肿瘤分级3级 (HR: 4.24)和LVSI (HR: 2.65)相关。DFS获益与开放手术入路无关(P=0.39),N1 SLN受累对DFS无负面影响(P=0.434)。

研究结论

该研究达到了主要终点,SLN活检后24个月复发率(RR)为6.06%,不低于PLND后7%的复发率。在早期宫颈癌患者中,病理超分期SLN活检是一种安全、准确的检测淋巴结转移的方法。


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva