首页 > 文章详情

2024 SGO | 中国之声：卡瑞利珠单抗联合法米替尼与卡瑞利珠单抗单药及研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的总生存期

03月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第55届妇科肿瘤学会年会（SGO）正于2024年3月16日至19日在美国圣地亚哥如火如荼地开展中。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO大会汇聚了妇科肿瘤学领域的专家学者，探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授与其研究团队所带来的一项名为“卡瑞利珠单抗联合法米替尼与卡瑞利珠单抗单药及研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的总生存期”的研究为晚期宫颈癌治疗领域带来了新的希望。其成功入选LBA，并引起了国际广泛关注。在此，【肿瘤资讯】将对这一重要发现进行报道，以期为国内外同行提供最新的科研信息。

专场时间：3月17日 5:15AM-6:30AM（国内时间）

中文标题：卡瑞利珠单抗联合法米替尼与卡瑞利珠单抗单药及研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的总生存期

原标题：Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer

讲者信息：

吴小华

主任医师，博士生导师，教授

复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博士生导师
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队首席专家
中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员
中国初级卫生保健基金会妇科专委会主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委
中国抗癌协会常务理事
上海市抗癌协会常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO)理事
IGCS 国际委员会委员、亚太理事提名人

研究目的

由于有效治疗选择的缺乏，复发或转移性宫颈癌的预后仍然不佳。这项随机、开放标签、II期试验显示，卡瑞利珠单抗（一种PD-1抗体）联合法米替尼（一种针对VEGFR2/3的多靶点TKI）与卡瑞利珠单抗单药或研究者选择的化疗（INV chemo）相比，改善了复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者的抗肿瘤活性（2023 ESMO LBA44）。这里，我们关注了扩展随访后的生存结果。

研究方法

从2021年4月5日到2022年10月19日，194名在接受铂类药物化疗后复发或进展的r/mCC患者符合入组条件。患者被随机分配接受卡瑞利珠单抗（200 mg IV Q3W）联合（n=105）或不联合（n=54）法米替尼（20 mg PO QD）或INV chemo（n=35）每3周一次。随机化按组织学亚型（鳞状细胞癌vs非鳞状细胞癌）和PD-L1表达（CPS >=1 vs <1）进行分层。

研究结果

总体而言，77.8%的入组患者患有鳞状细胞癌，63.9%为PD-L1阳性，31.4%接受了先前的目标治疗。我们先前发现，中位随访9.9个月时，卡瑞利珠单抗+法米替尼实现了改善的ORR和延长的无进展生存期（PFS），与卡瑞利珠单抗和INV chemo相比（INV的ORR为42.9% vs 22.2%和14.3%；INV的中位PFS为8.1 vs 4.1和2.9个月）；然而，总生存期（OS）数据尚未成熟。截至2023年9月25日的数据截止日期，当前分析的中位随访时间为13.6个月（IQR: 9.3-18.0）。共记录了91例死亡，其中包括卡瑞利珠单抗+法米替尼组的43例（41.0%），和卡瑞利珠单抗组的27例（50.0%），以及INV chemo组的21例（60.0%）。

卡瑞利珠单抗+法米替尼组的中位OS为20.6个月（95% CI: 15.7-未达到[NR]），卡瑞利珠单抗组为14.9个月（95% CI: 12.6-NR），INV chemo组为13.9个月（95% CI: 7.4-20.0）。

与卡瑞利珠单抗组相比，卡瑞利珠单抗+法米替尼组的死亡风险降低了33%（HR: 0.67；95% CI: 0.41-1.10），与INV chemo组相比降低了45%（HR: 0.55；95% CI: 0.32-0.95）。12个月时的OS率为卡瑞利珠单抗+法米替尼组76.1%（95% CI: 66.7-83.2），卡瑞利珠单抗组67.2%（95% CI: 52.6-78.2），INV chemo组58.4%（95% CI: 39.3-73.4）。未观察到新的安全信号。

研究结论

卡瑞利珠单抗联合法米替尼显示出比卡瑞利珠单抗单药或INV chemo更好的OS益处，该研究进一步支持这种方案作为r/mCC的新治疗选择。

参考文献

Xiaohua Wu, et al. Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer. 2024 SGO abstract.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie