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【2024 SGO】NRG GY018试验：无论PD-L1表达状态，帕博利珠单抗联合化疗显著提升子宫内膜癌患者PFS

03月18日

编译：肿瘤资讯

来源：SGO官网

在第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，Ramez N. Eskander博士等人的一项NRG GY018试验在Scientific Plenary专场进行了口头报告。该研究结果显示，无论PD-L1水平如何，帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇（CP）化疗，均能显著改善晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）和错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EC）患者的无进展生存期（PFS），为子宫内膜癌的免疫治疗提供了新的见解。【肿瘤资讯】特别予以整理，以飨读者。

研究背景

子宫内膜癌是妇科恶性肿瘤中的常见类型，对于晚期或复发性患者，治疗选择有限，预后不佳。近年来，免疫疗法，特别是PD-1/PD-L1抑制剂在多种癌症治疗中显示出潜力。帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂，已被证实在某些癌症中能提高患者的生存期。然而，关于PD-L1表达水平对子宫内膜癌患者接受帕博利珠单抗联合化疗疗效的影响，尚不明确。

研究方法

NRG GY018试验共纳入819名患者，随机分配至帕博利珠单抗+CP组或安慰剂（PBO）+CP组，每3周进行一次治疗，共6个周期，随后进入维持治疗阶段，持续使用帕博利珠单抗或PBO，每6周一次，最长可达2年。
通过22C3 PharmDx免疫组化（IHC）检测评估PD-L1状态，计算每个样本的综合阳性评分（CPS）。研究分析了PD-L1表达水平（CPS <1 vs CPS ≥1）对dMMR和pMMR EC患者接受帕博利珠单抗或PBO治疗的临床结果的影响。

研究结果

在中期分析1（IA1）时，总体生存期（OS）分析对于dMMR和pMMR EC患者群体均未成熟。尽管如此，与PBO联合化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗在dMMR和pMMR EC群体中均显示OS改善的趋势。在pMMR群体中，帕博利珠单抗组的中位OS与PBO组相似，而在dMMR群体中，中位OS未达到。值得注意的是，无论PD-L1表达水平如何，帕博利珠单抗均显著改善了PFS。

在PD-L1阳性的pMMR EC群体中，帕博利珠单抗的中位PFS为13.1个月，而PBO组为8.5个月。在PD-L1阴性的pMMR EC群体中，帕博利珠单抗的中位PFS为15.1个月，PBO组为11个月。在dMMR群体中，无论PD-L1状态如何，PFS的风险比率均倾向于帕博利珠单抗。

研究结论

尽管OS分析尚未成熟，但中期分析表明，在dMMR和pMMR EC患者群体中加入帕博利珠单抗至CP化疗中，能够带来生存期改善的趋势，且这一效果不受PD-L1表达水平的影响。

小结

NRG GY018试验的结果为晚期或复发性子宫内膜癌的治疗提供了新的见解，证实了帕博利珠单抗联合化疗在提高患者OS方面的潜力，特别是在PFS方面改善显著。这一发现对于未来的治疗策略和临床实践具有重要意义，为子宫内膜癌患者提供了更多的治疗选择。随着研究的进一步深入，我们期待更多关于帕博利珠单抗在子宫内膜癌治疗中的数据，以及如何更好地结合PD-L1表达水平来优化治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛