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18F-FES PET/CT：ER+/HER2-转移性乳腺癌内分泌治疗反应的预测工具

03月11日

编译：肿瘤资讯

来源：Annals of Oncology

2024年2月27日，一项关于使用¹⁸F-氟雌二醇正电子发射体层成像（¹⁸F-FES PET/CT）预测ER+/HER2-转移性乳腺癌（MBC）患者对内分泌治疗反应性的研究在线发表于Annals of Oncology（IF:50.5）。意大利诺瓦拉东皮埃蒙特大学A. Gennari为第一作者和通讯作者。研究指出，¹⁸F-FES PET/CT可有效预测治疗反应，为个性化治疗提供依据。该技术可能替代传统活检，为患者带来更精准的治疗选择。

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研究背景

乳腺癌患者对内分泌治疗（ET）的反应通常依据初诊时肿瘤样本中雌激素受体（ER）的表达水平来判断。尽管大多数乳腺癌病例对ET表现出反应，但在实际治疗过程中，这种反应性可能存在个体差异，并且随着治疗的进行可能会发生变化。在MBC的治疗中，对单一ET的反应率相对较低，同时伴随着ER表达的不稳定性。ET耐药性的产生可能源于多种因素，包括评估方法的局限性以及肿瘤的生物学异质性。尽管CDK 4/6抑制剂与ET的联合应用优化了治疗方案，但仍有一部分患者面临早期治疗失败的风险。

为了能够在早期阶段识别出可能对ET产生耐药性的患者，本研究采用了¹⁸F-FES PET/CT技术来评估全身范围内ER的表达情况，旨在准确判断ER+/HER2-MBC患者对ET的敏感性。

研究方法

ET-FES 是一项前瞻性、关键、Ⅱ期随机试验，作为JTC-2011 ERA-NET TRANSCAN项目的一部分，在四个国家和七个研究中心同步开展。在这项研究中，符合条件的参与者在治疗前接受了¹⁸F-FES PET/CT作为基线评估。

SUV≥2的患者接受单药 ET 直至疾病进展（PD）；SUV < 2的患者随机接受单药ET（A组）或化疗 (CT)（B组）。主要目的是在¹⁸F-FES SUV < 2的患者中比较一线 ET 与 CT 的活性。主要终点为疾病控制率 (DCR)，即在治疗 3 个月内未出现PD的患者比例。由于在 3 个月内出现PD或死亡的患者人数较少，因此无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）被视为主要的结果测量指标。

注：在乳腺癌¹⁸F-FES PET/CT中，较高的SUV值通常表明肿瘤细胞具有较高的ER表达，这可能意味着这些肿瘤对内分泌治疗有更好的反应。

研究结果

2015年4月25日至2020年12月20日，研究入组了147例患者；117例患者18F-FES SUV≥2并接受ET；30例SUV < 2的患者随机接受 ET 或CT。

中位随访62.4个月后，104例患者 (73.2%) 发生疾病进展，53例患者死亡 (37.3%)。

PFS结局

SUV < 2患者中，A 组的中位 PFS 为12.4个月 (95%CI：3.1-59.6)；B组为23.0个月 (95%CI：7.7-30.0)(HR = 0.71，95%CI：0.3-1.7)。

SUV≥2 ET治疗患者的中位 PFS 为18.0个月 (95%CI：11.2-23.1)。数据表明，SUV ≥ 2的患者接受ET治疗与较长的PFS相关。

OS结局

SUV < 2患者中，A 组的中位 OS 为28.2个月 (95%CI：14.2-NE)，B组 (CT) 为52.8个月 (95%CI：16.2-NE)。研究表明，在SUV < 2患者中，与一线ET相比，一线CT可能带来更好的预后。

SUV≥2的患者未达到中位OS。

A 组60个月 OS 率为41.6%(95%CI：10.4–71.1%)，B组为42.0%(95%CI：14.0–68.2%)；SUV≥2的患者为59.6%(95%CI：48.6–69.0%)。

在SUV≥2的患者中，芳香化酶抑制剂（AI）治疗的60个月 OS 率为72.6%，氟维司群或他莫昔芬治疗的60个月 OS 率为40.6%(p < 0.005)。

讨论与小结

ET-FES试验的初步结果显示，18F-FES PET/CT在ER+/HER2-MBC的基线诊断中有助于识别内分泌耐药的患者群体，特别是SUV<2的患者。对于这一群体，与一线ET相比，一线CT可能带来更好的预后。然而，由于参与患者数量有限，这一发现尚需进一步验证。

在内分泌敏感的患者中（平均SUV≥2），一线单药ET治疗显示出较长的OS，其中约60%的患者在5年后仍然存活。此外，使用AI的PFS和OS明显优于选择性ER调节剂（SERM）如他莫昔芬或选择性ER下调剂（SERD）如氟维司群。这一发现强调了在内分泌敏感的MBC患者中，AI可能提供更优的治疗选择。

ET-FES 试验表明，ER+/HER2- MBC 患者是一个异质性人群，根据 ¹⁸F-FES PET/CT SUV 值，患者对ET的反应程度不同。这些发现支持¹⁸F-FES PET/CT作为传统活检的替代方法，为个性化治疗提供了新的视角。

参考文献

Gennari A, Brain E, De Censi A, et al. Early prediction of endocrine responsiveness in ER+/HER2-negative metastatic breast cancer (MBC): Pilot study with 18F-Fluoroestradiol (18F-FES) CT/PET. Ann Oncol. 2024 Feb 27:S0923-7534(24)00057-7. doi: 10.1016/j.annonc.2024.02.007.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

03月13日

张海涛

南京健安医院 | 肿瘤内科

该检查对er阳性患者可以实现分层治疗

03月12日

贺红杰

临汾市中心医院 | 肿瘤科

好好学习，不断进步

03月11日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

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