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第二期问题解答与直播回放——TIGIT肝癌一线治疗

03月05日

作者：江宁中国医学科学院肿瘤医院GCP中心

来源：研值圈

2024年2月27日晚7:30，“2023年肿瘤十大‘未’成功临床试验多领域研讨” 活动成功举办第二期：TIGIT肝癌一线治疗。直播间问题解答与回放链接如下。

会议要点

研究：MORPHEUS-liver，AdvanTIG-206

药物：TIGIT抑制剂

适应证：肝癌一线

通过对TIGIT靶点作用机制的解析，对MORPHEUS-liver和AdvanTIG-206两项研究的回顾与比较，以及与转化医学、统计学、投资多学科专家的讨论，解答了以下问题：

1. 如何解读Ⅱ期临床试验的数据结果；2. 如何选择Ⅱ期临床试验设计；3. 对免疫治疗开发的展望；4. 如何看待看似矛盾的研究结果对于药物靶点的前景预期？

观众弹幕问题解答

由于时间所限，对于部分弹幕问题，嘉宾直播后以文字方式解答如下，解答内容仅代表嘉宾个人观点。

Q：对于AI工具辅助TIGIT靶点开发的看法？

沈志荣博士：1）在R&D中，目前AI能解决的主要还是效率问题而非创新问题。AI要么基于规则，要么基于结果训练。为数不多有效的的几个应用如 AlphaFold能预测蛋白结构，是因为：①蛋白质结构受物理学定律的限制，有规则；②有足够的已经解析的蛋白结构来进行训练。AI需要数据来进行training，而target prediction以及有效人群预测缺少足够多的training set. 2）一个target是否work, 依赖于整个研发链条，并不仅仅是靶点本身，还有如何靶向它，以及临床设计、适应证和有效人群选择等，参数太多，这种情况下，想让AI来帮我们回答，现阶段还有困难。

Q：如何在探索研究阶段更好进行决策，并将更多信息整合到临床试验中？

沈志荣博士：这个问题因项目而异。有些项目可能就是要快。对于新机制、新靶点，在探索研究阶段，提前思考和设计试验回答一下问题应该会有帮助：1）什么的数据证明在临床上药物像设计的那样确定hit了靶点（PD effect）。2. Hit了靶点（PD effect）是不是如预计的那样带来预计的结果（疗效or 差异化)。3.有效/耐药人群是否跟靶点机制相吻合。归根结底，是否有一套完整的有逻辑的数据来帮助判断。

第二期海报.png