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蔡修宇教授：「秒懂脑转移」第五篇——ALK+NSCLC 脑转移的“利器”篇

02月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

布格替尼降低基线脑转移患者疾病进展或死亡风险75%，4年OS率高达71%

经过前面的介绍，想必大家都已经对脑转移给患者带来的预后差、生存期短，生活质量下降、就医成本增加以及多种治疗策略的优劣势有所解了。

说了这么多ALK+NSCLC 脑转移的困境，面对高达 30% 的 ALK 阳性 NSCLC 晚期患者初诊时就伴有脑转移这一现状，该如何突破治疗困境呢？今天我们迎来了「秒懂脑转移」收官篇，由中山大学附属肿瘤医院的蔡修宇教授为我们介绍ALK+NSCLC 脑转移破局的“利器”——布格替尼。

【省流版】

为什么说布格替尼突破了这个困境呢？

从现有数据就可以看出，布格替尼已经在脑转移患者中展示出卓越的临床疗效。

ALTA-1L研究^[1,2]结果显示：独立评审委员会(BIRC)评估基线脑转移患者的中位无进展生存期为 24个月（vs 对照组 5.6 个月，HR = 0.25，P＜0.0001）。可降低 75% 的进展或死亡风险（HR = 0.25）。且布格替尼 PFS 曲线在用药初期即发生分离，提示更多基线脑转移患者能够获益。

布格替尼PFS的获益最终能够转化为OS的获益，一线治疗脑转移患者3年起生存率进入平台期，基线脑转移患者4 年生存率高达 71%（相比对照组 44%，HR = 0.43，P = 0.02），死亡风险降低57%，相当于能有近3/4的脑转移患者可以实现4年（以上）的长生存，实现治疗的生存新高度^[1,2]。

布格替尼治疗基线脑转移患者的颅内ORR达到66%，为克唑替尼的4.7倍 ^[1,2]。同时其在亚洲人群中也具有较好的疗效，ALTA-1L研究中亚裔亚组结果显示，布格替尼治疗亚洲人群基线伴脑转移患者的颅内完全缓解率高达52%（vs 对照组 0%）^[3]。

此外，一项网状meta分析^[4]纳入了11项随机对照研究，共2687例NSCLC患者和991例脑转移患者，比较了不同治疗方案在合并脑转移的ALK阳性NSCLC患者中的疗效。结果显示，在脑转移患者中，布格替尼客观缓解率（ORR）的累积排序曲线下面积（SUCRA）排列最高（0.824），其次是洛拉替尼(0.792)、阿来替尼(0.699)、克唑替尼( 0.479)、塞瑞替尼(0.161)和化疗(0.045)。

另一项网络meta分析^[5]采用PICOS方法共纳入8项研究，评估不同药物对ALK阳性NSCLC患者疗效，使用SUCRA值对脑转移亚组进行排序评估显示，布格替尼组PFS(88.0%)位居前列，与洛拉替尼不分伯仲。但任何级别的不良反应（AG-AEs）发生风险最低组为布格替尼。

总之，面对脑转移患者对更持久的脑部控制、更长的生存获益、更高的生活质量的迫切需求。布格替尼的出现打破ALK阳性NSCLC脑转移治疗瓶颈，为脑患者带来长久的颅内保护、OS 显著获益等，成为了ALK 阳性 NSCLC 患者战胜脑转移当之无愧的一个「利器」。

往期回顾：

蔡修宇教授：「秒懂脑转移」第一篇——生存篇

蔡修宇教授：「秒懂脑转移」第二篇——血脑屏障篇

蔡修宇教授：「秒懂脑转移」第三篇—治疗策略篇

蔡修宇教授：「秒懂脑转移」第四篇——生活质量篇

参考文献

[1]. Camidge DR, et al. Brigatinib versus Crizotinib in Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Final Results of the Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021;16(12):2091-2108.
[2]. Popat S,Kim HR, Ahn M J,et al.1300P Intracranial efficacy of brigatinib vs crizotinib: Updated results from the ALTA-1L trial[J].Annals of Oncology,2020, 31.
[3]. M. Ahn, H.R. Kim, J.C. Yang, et al. Brigatinib (BRG) vs crizotinib (CRZ) in Asian vs non-Asian patients (pts): Update from ALTA-1L. 2020 ESMO Abstract 1304P
[4]. Zhao B, Han Y, Wang Y, et al. A Bayesian network meta-analysis regarding the comparative efficacy of therapeutics for ALK-positive, brain metastatic non-small cell lung cancer. Pharmacol Res. 2021;174:105931. doi:10.1016/j.phrs.2021.105931
[5]. 8. Ando K, Manabe R, Kishino Y, et al. Comparative Efficacy and Safety of Lorlatinib and Alectinib for ALK-Rearrangement Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in Asian and Non-Asian Patients: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2021;13(15):3704. Published 2021 Jul 23. doi:10.3390/cancers13153704IF: 6.575 Q1

审批编号：VV-MEDMAT- 98573

获批日期： 2024 年 2月

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-LWT

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