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III期EVOKE-01研究宣布未达主要终点

01月23日
来源:吉利德

2024年1月22日,吉利德(Gliead)宣布III期EVOKE-01研究未达到总生存期(OS)的主要终点。

EVOKE-01研究旨在对比戈沙妥珠单抗和多西他赛治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。

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EVOKE-01研究

EVOKE-01研究是一项全球性、多中心、开放标签III期临床试验(N=603),评估了戈沙妥珠单抗对比多西他赛治疗接受铂类化疗和检查点抑制剂治疗期间或之后进展的转移性或晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

结果显示,相比于多西他赛组,戈沙妥珠单抗组患者的OS有所延长,但无显著性差异。

在接受过PD-(L)1抑制剂治疗但无应答的亚组患者中,戈沙妥珠单抗组患者的OS显著延长了3个月以上;而在对PD-(L)1抑制剂治疗应答的亚组患者中,OS无差异。

除了EVOKE-01研究外,目前正在开展的还有EVOKE-02研究、EVOKE-03研究。EVOKE-02研究探索的是戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗±化疗一线治疗晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性;EVOKE-03研究旨在评估戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性NSCLC患者的有效性和安全性。

戈沙妥珠单抗

戈沙妥珠单抗是吉利德开发的一款靶向TROP2的ADC,于2020年4月首次在美国获批上市,该药物也因此成为了全球首款获批的TROP2 ADC。目前,该药物已在乳腺癌和尿路上皮癌中有相应适应症的获批,但在NSCLC领域仍处于研究阶段,尚无适应症获批。



责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia


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01月23日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
戈沙妥珠单抗已在乳腺癌和尿路上皮癌中有相应适应症的获批。