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【2023 WCLC研究精读】大型医疗中心真实世界研究：早期EGFR突变NSCLC手术切除后的治疗和结局

01月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

约30%的非小细胞肺癌（NSCLC）在初诊时可被诊断为早期^[1]，手术是这部分人群的主要治疗方法，其中对于部分IB期和II-IIIA期患者推荐行含铂辅助化疗^[2]。除手术和化疗外，围手术期的优化治疗策略给患者带来了治愈的希望，其中EGFR靶向治疗在可切除NSCLC辅助治疗领域取得了巨大的进展。ADAURA研究结果显示^[1,3]，与安慰剂相比，奥希替尼3年辅助治疗可显著改善IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS），且奥希替尼显著降低了局部和远处复发。2023年WCLC大会上公布的一项关于早期EGFR突变NSCLC患者的研究显示^[4]，有40%患者接受了术后辅助奥希替尼治疗，且在整体人群中未发现患者疾病复发，该研究为奥希替尼辅助治疗早期EGFR突变NSCLC提供了真实世界数据支持。

研究介绍

研究入组2019年1月1日至2022年12月31日期间来自西北纪念医院OncoSET分子数据库初诊为可切除EGFR突变NSCLC患者。关键入组标准为EGFR敏感突变且经过手术切除。从病例中收集患者的疾病分期、日期、手术切除类型、突变类型、是否接受化疗或靶向治疗等信息，同时收集患者术前的影像学检查结果用于分析。

研究结果

共入组58例早期EGFR突变NSCLC患者，具体基线特征见表1。大部分为女性（72.4%），非吸烟者占56.9%，白种人/高加索人群居多，占比为69.0%；Ex19del突变和L858R突变分别占比53.5%和44.8%。此外，有19%（11/58）的患者符合USPSTF筛查标准（吸烟≥20包/年且年龄>50岁）。

表1 患者基线特征 2023 WCLC研究精读：大型学术医疗中心早期EGFR突变NSCLC手术切除后的结局_CN-127503746.png

在整体人群中，病理性I期患者最多，共45例（77.6%），II期和IIIA期分别有7例（12.1%）和6例（10.3%）。大部分患者接受了亚肺叶切除术（62.1%），其次为肺叶切除术（37.9%）；在接受亚肺叶切除术患者中，26例患者有<2cm孤立性结节，且无脏层胸膜浸润。此外，有11例患者术前影像学检查表现为磨玻璃或磨玻璃样，其中7例接受了亚肺叶切除，4例接受了肺叶切除。所有患者均为R0切除，7例（12.1%）患者伴淋巴血管浸润。在系统治疗方面，接受奥希替尼辅助治疗占40.0%，接受化疗后奥希替尼辅助治疗的患者占10.3%；另外有13.8%的患者接受了辅助双药化疗，还有1例（1.7%）接受了新辅助化疗（表2）。

表2 患者分期、手术类型和系统治疗 2023 WCLC研究精读：大型学术医疗中心早期EGFR突变NSCLC手术切除后的结局_CN-1275031069.png

在接受术后奥希替尼辅助治疗的患者（n=23）中，IB期、II期和III期患者的占比分别为48%（11/23）、22%（5/23）和22%（5/23）。截至2023年04月，中位随访时间为13.1个月，所有患者均未发生疾病复发。

小结

结果显示，在58例EGFR突变早期NSCLC且接受手术切除的患者中，均未发现疾病复发，可能与随访时间较短（中位随访时间13.1个月）有关，后续将继续随访以分析奥希替尼辅助治疗的疗效。仅19%的患者符合USPSTF筛查标准，提示了肺癌筛查指南尚未满足的需求。

参考文献

[1] Wu YL, Tsuboi M, He J, et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Oct 29;383(18):1711-1723. doi: 10.1056/NEJMoa2027071. Epub 2020 Sep 19. PMID: 32955177.
[2] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Non-Small Cell Lung Cancer Version 5.2023 — November 8, 2023. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf.
[3] Tsuboi M, Herbst RS, John T, et al. Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):137-147. doi: 10.1056/NEJMoa2304594. Epub 2023 Jun 4. PMID: 37272535.
[4] Vakkalagadda C, Dressler D, Fuchs J, et al. Early-Stage EGFR Mutated NSCLC: Outcomes After Surgical Resection at a Large Academic Medical Center. 2023 WCLC. EP07.04-10.

^{本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。
审批编号：CN-127503
过期日期：2024-3-26}

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-tong

01月17日

刘祺

清远市人民医院 | 肿瘤科

约30%的非小细胞肺癌（NSCLC）在初诊时可被诊断为早期[1]，手术是这部分人群的主要治疗方法，其中对于部分IB期和II-IIIA期患者推荐行含铂辅助化疗[2]。

01月15日

刘喜勇

兰考县中心医院 | 肿瘤内科

好好学习，天天进步！

01月15日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

早期EGFR突变NSCLC手术切除后的治疗