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ESMO Asia 2023｜基于ctDNA的多种肿瘤筛查方法具有特异性并可指导肿瘤位置

2023年12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

ESMO Asia年会于2023年12月1日-3日在新加坡召开。其中来自越南胡志明市医学遗传学研究所的Le Son Tran博士及其团队以迷你口头报告的形式发表了基于 ctDNA 的多种癌症检测的分析和临床验证相关的前瞻性研究结果。【肿瘤资讯】特此整理了摘要内容，与读者分享。

摘要号：LBA2

讲者：Le Son Tran

中文标题：基于 ctDNA 的多种癌症检测分析和临床验证原标题：Analytical and clinical validation of a ctDNA-based assay for multi-cancer detection

临床试验号：NCT05227261

研究背景

癌症的早期检测对于实现更好地治疗效果并减少死亡率至关重要。然而，目前大多数筛查方法只能检测单一类型的癌症，还有一些筛查手段具有侵入性，可及性较低。为了克服这些临床挑战，Le Son Tran博士团队先前开发了一种基于多模式液体活检的检测方法，名为通过甲基化和大小筛选肿瘤的存在（Screening for the Presence of Tumor by Methylation And Size，SPOT-MAS)，该方法用于检测越南五种最常见的癌症类型（肝癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌和肺癌）。Le Son Tran博士团队启动了一项名为K-DETEK的大规模研究，以评估SPOT-MAS在多中心临床试验环境中的可行性和临床性能。

研究方法

这是一项前瞻性队列研究（NCT05227261），在越南13所医院和一所研究机构进行。研究招募了≥40岁的无症状参与者，并随访了 6 个月和 12 个月。检测方法的分析灵敏性是通过使用已知肿瘤分数的健康和癌症标准样本进行评估的。临床性能是通过计算在检测肿瘤组织起源（TOO）方面的阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性来评估的。

研究结果

研究组确定了检测的临床检测限值（LOD）为0.038（95% CI：0.035-0.042），没有观察到潜在干扰（溶血率、基因组DNA）对该检测方法性能的明显影响。此外，研究组对9,024名符合条件的参与者的分析表明，该方法能够在无症状个体中检测到癌症，其PPV为57.14%，NPV为99.92%，在检测肿瘤位置方面的准确性为80.00%。

研究结论

本研究提供的临床证据表明SPOT-MAS 作为一种多癌症血液检测，可用于低收入和中等收入国家的早期检测，特别是在迫切需要但目前尚无全国性癌症筛查计划的越南。除了检测癌症信号之外，研究组的测试还预测了肿瘤位置，使临床医生能够快速跟踪后续诊断并指导任何必要的治疗。

参考文献

Le Son Tran, et al. Analytical and clinical validation of a ctDNA-based assay for multi-cancer detection. 2023 ESMO ASIA Abstract LBA2.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine

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