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12.12每日资讯：默克口服cMet抑制剂获批上市，治疗非小细胞肺癌！ 2023SABCS精彩速览：三阴性乳腺癌最新进展；《柳叶刀·肿瘤学》发布大规模荟萃分析，评估实体肿瘤围术期免疫治疗相关不良事件

2023年12月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 默克口服c-Met抑制剂在华获批上市，治疗非小细胞肺癌

2. 2023 SABCS全体大会精彩速览：三阴性乳腺癌最新进展

3. ASCO GI 2024|风鹏正举，扶摇直上：中国之声再创新高度！

4.《柳叶刀·肿瘤学》发布大规模荟萃分析，综合评估实体肿瘤围术期免疫治疗相关不良事件

5.【Nature Medicine】替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

6. THOR III期研究亚组分析：厄达替尼在亚洲人群中疗效显著，与总人群保持一致

7. JAMA子刊：「减肥神药」司美格鲁肽，大幅降低结直肠癌风险

8.人工智能避免乳腺癌不必要的化疗

1. 默克口服c-Met抑制剂在华获批上市，治疗非小细胞肺癌

12月8日，国家药品监督管理局网站显示，默克c-Met抑制剂特泊替尼片（Tepotinib，拓得康®）的上市申请获得批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。（来源：医药魔方info）

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图源：国家药品监督管理局

2. 2023 SABCS全体大会精彩速览：三阴性乳腺癌最新进展

第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于 12 月 5-9 日在美国圣安东尼奥召开，作为全球乳腺癌领域最为重要的国际学术会议之一，本届 SABCS 大会将继续聚焦乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学，病因学，预防，诊断和治疗最新进展，提供学术交流互动和继续教育平台。【肿瘤资讯】特别整理Plenary Session2相关信息，梳理三阴性乳腺癌（TNBC）最新进展。

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3. ASCO GI 2024|风鹏正举，扶摇直上：中国之声再创新高度！

时至岁末，新年伊始。由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日至20日以线上结合线下的形式举行，线下地点为美国旧金山Moscone West会展中心。

据【肿瘤资讯】统计，入选ASCO GI 2024的中国专家口头报告共计5篇，其中，LBA为1篇，口头摘要为4篇，是去年ASCO GI会议中国口头研究数目（2项）的两倍有余。【肿瘤资讯】特将详情整理如下，以飨读者。

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4. 《柳叶刀·肿瘤学》发布大规模荟萃分析，综合评估实体肿瘤围术期免疫治疗相关不良事件

目前，免疫检查点抑制剂纳入围手术期癌症治疗明显改善了临床疗效，然而其安全性仍需要更全面的评估。

近日，发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）的一项荟萃分析，对围手术期使用免疫检查点阻断疗法治疗相关不良事件进行了综合分析，为新辅助或辅助免疫检查点抑制剂疗法的进一步临床试验的安全性提供了新见解。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

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5. 【Nature Medicine】：替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗Richter综合征的2期RT1研究

近日，《Nature Medicine》发表了一项Michael Hallek和Barbara Eichhorst教授等开展的国际性、2期 RT1 研究研究成果，旨在比较替雷利珠单抗联合泽布替尼治疗6个周期的 ORR ，并与预先规定的基准40%进行对比。

研究中位随访时间为13.9个月。48例患者中共有28例对诱导治疗有反应，总缓解率为58.3%，包括9例 (18.8%) 完全缓解和19例 (39.6%) 部分缓解，通过拒绝预定义的40%的无效假设，达到研究的主要终点 (P=0.008)。总之，替雷利珠单抗联合泽布替尼是Richter综合征患者一种有效且耐受性良好的治疗策略。考虑到Richter综合征的不良预后，RT1研究中的缓解率和1年总生存率令人鼓舞。（来源：聊聊血液）

6. THOR III期研究亚组分析：厄达替尼在亚洲人群中疗效显著，与总人群保持一致

2023ESMOAsia大会上公布了随机化III期研究（THOR; NCT 03390504）亚组分析的结果，评价了厄达替尼在THOR研究队列1亚洲人群中的疗效和安全性。

研究中位随访时间为15.7个月。厄达替尼与化疗相比，中位OS（23.3 vs 11.3个月）、中位无进展生存期（PFS; 5.6 vs 2.7个月）和总缓解率（ORR; 49 vs 8%）均有所改善。厄达替尼组和化疗组分别有41%和3%的患者发生3/4级治疗相关不良事件（AE）和因治疗相关AE而停药，分别为58%和12%。总之，厄达替尼与化疗相比显示出生存期和缓解改善，无新的安全性问题，与总体THOR人群一致。

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7. JAMA子刊：「减肥神药」司美格鲁肽，大幅降低结直肠癌风险

2023年12月7日，美国凯斯西储大学医学院的研究人员在 JAMA 子刊" JAMA Oncology "上发表了一篇题为" GLP-1 Receptor Agonists and Colorectal Cancer Risk in Drug-Naive Patients With Type 2 Diabetes，With and Without Overweight/Obesity "的研究论文。

该研究发现，无论是否肥胖，与其他抗糖尿病药物相比，GLP-1RA与较低的结直肠癌风险相关。与胰岛素相比，GLP-1RA治疗患结直肠癌的风险降低44%；与二甲双胍相比，GLP-1RA治疗患结直肠癌的风险降低25%。（来源：医诺维）

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