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12.11每日资讯：全球首个！辉瑞/基石药业「舒格利单抗」获批一线食管鳞癌！2023SABCS寥宁教授主导的研究重磅入选LBA，探讨HER2低表达乳腺癌诊治策略；乳腺癌术前磁共振可优化术后放疗

2023年12月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 全球首个！辉瑞/基石药业「舒格利单抗」获批一线食管鳞癌

2. 2023SABCS中国医生重磅入选LBA——廖宁教授：从分子分型领域探讨HER2低表达乳腺癌诊治策略

3. Lancet Oncology|覆车之鉴，虽败犹荣：全球多中心LEAP-002研究全文公布

4.【JCO】重磅综述，青少年和青壮年经典型霍奇金淋巴瘤患者的如何科学治疗？

5. 在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中，一线塞普替尼对比化疗±帕博利珠单抗的患者报告结局：LIBRETTO-431中期分析

6.乳腺癌术前磁共振可优化术后放疗

7.JAMA：奥希替尼为携带EGFR罕见突变的非小细胞肺癌患者提供一线治疗选择

1. 全球首个！辉瑞/基石药业「舒格利单抗」获批一线食管鳞癌

近日, 据 NMPA 批准，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。该药物目前是全球首个针对该适应症获批的 PD-L1 单抗。（来源：insight数据库）

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图源：国家药品监督管理局

2. 2023SABCS中国医生重磅入选LBA——廖宁教授：从分子分型领域探讨HER2低表达乳腺癌诊治策略

广东省人民医院廖宁教授领衔开展的一项探讨“HER2低表达乳腺癌胚系突变的独特分子特征”的研究结果发布，入选今年SABCS大会LBA摘要，该研究为践行乳腺癌的精准诊疗提供了有力的证据参考。

研究发现，在非pCR的HER2低表达的患者中，BRCA2、RECQL4、RB1等P/LP突变和ATR、BRCA1、MET基因上的VUS突变发生率更高。在pCR的HER2低表达的患者中，BRCA1, NTRK1, KIT等P/LP突变和ERCC1, MSH2, NTRK1, MRE11, PTCH1基因上的VUS突变发生率更高。

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3. Lancet Oncology|覆车之鉴，虽败犹荣：全球多中心LEAP-002研究全文公布

2023年12月1日，Lancet Oncology在线发表了LEAP-002的最新结果，这项全球多中心Ⅲ期随机对照试验旨在探索帕博利珠单抗联合仑伐替尼（以下简称“K+L”）vs.仑伐替尼（以下简称“L”）一线治疗晚期肝细胞癌（以下简称“HCC”）患者的疗效及安全性。中国南京天印山医院秦叔逵院长、湖南省肿瘤医院许若才教授、复旦大学附属中山医院任正刚教授担任本文共同作者。

结果显示，尽管“K+L”在早期试验中表现出良好的抗肿瘤活性，但在本试验中，“K+L”未能显著改善晚期HCC一线患者的总生存期（PFS）及无进展生存期（PFS）。

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4. 【JCO】重磅综述，青少年和青壮年经典型霍奇金淋巴瘤患者的如何科学治疗？（上）

霍奇金淋巴瘤（HL）是15至39岁的青少年和年轻成人（AYA）中较为常见的血液系统恶性肿瘤之一，每年约有4200例新发病例。尽管治愈率普遍较高，但AYA人群中HL的生物学差异、最佳治疗方法、支持性治疗以及长期不良效应的风险仍然研究不足。

近期，Journal of Clinical Oncology杂志发布了一项综述，来自美国的学者回顾了AYA人群中HL的流行病学和生物学概况后，讨论分析儿童和成人HL最佳一线治疗方法。【肿瘤资讯】将相关内容进行了整理，以飨读者。

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5. 在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中，一线塞普替尼对比化疗±帕博利珠单抗的患者报告结局：LIBRETTO-431中期分析

2023ESMO Asia会上公布了LIBRETTO-431中期分析结果，塞普替尼对比化疗±帕博利珠单抗一线治疗
RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的患者报告结局。

结果显示，在ITT-pembro（塞普替尼n=129，对照n=83）中，塞普替尼延迟了肺部症状（HR=0.34，95% CI：0.20-0.55）和身体功能（HR=0.54，95% CI：0.39-0.75）的TTCD。塞普替尼组患者报告口干、腹泻和手臂/腿部肿胀的PRO-CTCAE评分更差，而对照组患者报告恶心、疲乏和食欲下降的评分更差。ITT人群中的结果一致。东亚和非东亚亚组的PRO相似。

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6. 乳腺癌术前磁共振可优化术后放疗

2023年12月5日，《柳叶刀》正刊在线发表澳大利亚乳腺癌研究协作组等研究团队的PROSPECT研究报告，首次前瞻探讨了早期乳腺癌保乳手术前乳腺磁共振成像结合术后病理检查结果能否确定局部复发风险极低可以安全避免术后放疗及其成本效益。

该研究结果表明，早期乳腺癌女性磁共振成像为单发病灶且病理检查结果良好可以安全避免放疗，且性价比较高。对此，美国纪念医院斯隆凯特林癌症中心发表同期评论：乳腺癌术前磁共振可优化术后放疗。（来源：SIBCS）

7. JAMA：奥希替尼为携带EGFR罕见突变的非小细胞肺癌患者提供一线治疗选择

近期，JAMA Oncology在线发表了II期UNICORN试验的结果，旨在确定奥希替尼在既往未接受过治疗、携带EGFR罕见突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性。

结果显示：奥希替尼在既往未接受过治疗的、携带EGFR罕见突变（除EGFR ex20in突变外）的转移性NSCLC患者中具有显著的临床活性和可控的毒性，ORR为55.0%，中位PFS为9.4个月，中位DOR为22.7个月。这一结果支持将奥希替尼作为这部分患者的治疗选择。（来源：聚焦CA）

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz