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2023 ESMO asia | THOR III期研究亚组分析:厄达替尼在亚洲人群中疗效显著,与总人群保持一致

2023年12月09日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践,引发广泛关注。

近日,ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此,【肿瘤资讯】小编特别整理一项THOR研究队列1亚洲人群中的疗效和安全性数据。

208O

Asian subgroup analysis of the THOR phase III study: Erdafitinib versus chemotherapy in patients with advanced or metastatic urothelial cancer and selected fibroblast growth factor receptor alterations

THOR III期研究的亚洲亚组分析:比较厄达替尼与化疗在伴有选定成纤维细胞生长因子受体改变的晚期或转移性尿路上皮癌患者中的表现

Nobuaki Matsubara (Kashiwa, JP)

背景

抗程序性死亡配体1(抗PD-L1)治疗进展后局部晚期/转移性尿路上皮癌(la/mUC)的治疗选择有限。 在一项随机化III期研究(THOR; NCT 03390504)中,厄达替尼(Erdafitinib)在全球la/mUC和选定的成纤维细胞生长因子受体改变(FGFRalt)患者人群中显示出优于化疗的生存获益,这些患者在接受1线或2线既往治疗(包括抗PD-(L)1治疗(队列1))后发生进展。 该亚组分析评价了厄达替尼在THOR研究队列1亚洲人群中的疗效和安全性。

方法

队列1中的患者随机接受厄达替尼(8 mg,每日一次)或化疗(长春氟宁或多西他赛,每3周一次)。 主要终点为总生存期(OS)。

结果

分析了来自中国、日本、韩国和中国台湾的76例患者(厄达替尼:37例;多西他赛:39例;长春氟宁:0例)。 总体而言,68%的患者既往接受过2种治疗,51%的患者的原发性肿瘤位于上尿路。 中位随访时间为15.7个月。 厄达替尼与化疗相比,中位OS(23.3 vs 11.3个月)、中位无进展生存期(PFS; 5.6 vs 2.7个月)和总缓解率(ORR; 49 vs 8%)均有所改善(表)。厄达替尼组和化疗组分别有41%和3%的患者发生3/4级治疗相关不良事件(AE)和因治疗相关AE而停药,分别为58%和12%。

结论

在亚洲亚组中,厄达替尼与化疗相比显示出生存期和缓解改善,无新的安全性问题,与总体THOR人群一致。


参考文献

ESMOAsia2023 #208O


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排版编辑:肿瘤资讯-CY