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2023 ESMO Asia | FLAURA2：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的安全性和CNS结果

2023年12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。FLAURA2研究在今年WCLC大会上首次公布结果之后，多次亮相肿瘤领域学术会议，本次会议上再度展示研究结果。

摘要号：512MO

标题：Safety and CNS outcomes of first-line （1L） osimertinib （osi） ± chemotherapy （CTx） in EGFRm advanced NSCLC

研究背景

在FLAURA2（NCT04035486）研究中，根据研究者评估，第3代EGFR-TKI 奥希替尼与铂-培美曲塞联合治疗对比奥希替尼单药，可显著改善中枢神经系统（CNS）活性（HR 0.62，p< 0.001），安全性可控可管理。化疗的加入未影响奥希替尼暴露时长。76%患者完成了4个周期的化疗，培美曲塞中位暴露持续时间为8.3个月。FLAURA2研究中40%患者有基线CNS转移。本次会议上研究者公布了通过盲态独立中心审查（BICR）评估CNS疗效的探索性分析。

研究方法

初治、符合条件（≥18岁，其中日本患者≥20岁）EGFR突变晚期NSCLC患者纳入研究，不需要类固醇治疗/类固醇治疗后稳定>2周的无症状CNS转移患者允许入组。按1:1比例随机分配至奥希替尼联合化疗组或奥希替尼组，直至进展/停药。在基线、进展时以及预设评估时间点对CNS转移患者进行脑影像学检查（首选MRI）。CNS终点（修订后RECIST 1.1标准）包括CNS BICR评估的CNS无进展生存期（PFS）、CNS缓解率和CNS 缓解持续时间（DoR）。根据CTCAE v5标准评估安全性。数据截止日期：2023年4月3日。

研究结果

在557例进行随机化患者中，奥希替尼联合组和奥希替尼组分别有118（共279例）和104（共278例）患者被纳入CNS BICR全分析集（cFAS；具有≥1处可测量和/或不可测量病灶的患者）；两组分别有40例和38例患者被纳入CNS可评价缓解集（cEFR；具有≥1处可测量病灶的患者）。治疗组间人口统计学特征平衡。cFAS和总体人群的安全性特征相似。疗效结果显示，cFAS中，奥希替尼联合和单药组的CNS ORR分别为86%和72%，中位CNS DoR分别为未达到和26.2个月，详见下表。

研究结论

FLAURA2研究显示，奥希替尼联合化疗组中基线CNS转移患者显示出有临床意义的CNS进展风险降低，CNS ORR更高，CR率更高，缓解更持久，不良事件可管理。

参考文献

David Planchard et al. Safety and CNS outcomes of first-line （1L） osimertinib （osi） ± chemotherapy （CTx） in EGFRm advanced NSCLC. Abstract 512MO, 2023 ESMO Asia.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

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