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2023 ESMO asia|EGFR/c-MET双特异性抗体联合奥希替尼作为NSCLC一线\二线治疗的疗效可喜

2023年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理一项抗EGFR/c-MET双特异性抗体联合靶向治疗在NSCLC中的研究结果。

516MO

Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, combined with osimertinib, as first-line therapy or after progression on osimertinib in non-small cell lung cancer (NSCLC)

MCLA-129（一种抗EGFR/c-MET双特异性抗体）联合奥希替尼作为一线治疗或奥希替尼治疗进展后治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性

Federico Cappuzzo (Rome, IT)

背景

表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（c-MET）在许多肿瘤（包括NSCLC）中失调。奥希替尼是第三代EGFR TKI，获批作为EGFR突变 NSCLC的一线（1 L）治疗药物。 MCLA-129是一种靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性。在一项I/II期试验（NCT 04868877）中，在NSCLC中探索了MCLA-129联合奥希替尼作为1 L治疗或奥希替尼（2L+）治疗进展后的疗效和安全性。

方法

纳入未接受过治疗或在奥希替尼治疗后进展的晚期/转移性EGFR突变NSCLC患者。患者接受MCLA-129 1500 mg IV Q2 W，28天为一个周期，奥希替尼80 mg QD PO，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤成像进行Q8 W。主要终点：在具有可测量疾病、≥2个MCLA-129个周期和≥1次基线后扫描的患者中，评估者评估的ORR（RECIST 1.1）。次要终点：DCR和安全性。计划对EGFR/c-MET表达和ctDNA突变状态进行生物标志物分析。

结果

截至2023年5月10日，48例患者接受了治疗（14/1 L，34/2L+）。中位年龄分别为56岁（范围40-80岁）和61岁（35-81岁）。所有2L+患者均接受1 L/2L的奥希替尼治疗，71%为最近一次治疗; 24%既往接受过化疗。中位暴露持续时间为10周（范围2-26）和10周（范围2-38），在数据截止日期时，1 L和2L+分别有13例（93%）和23例（68%）患者继续治疗。在1 L中，8/10例可评价患者部分缓解（PR）（80%; 95% CI 44-98），2例确认;所有患者均正在进行中。 DCR为90%（95% CI 56-100）。在2L+中，11/22例可评价患者为PR（50%; 95% CI 28-72），6例得到证实。 9/11 PR正在进行中。 DCR为82%（95% CI 60-95）。在48例接受治疗的患者中，85%的患者（6% ≥G3）最常见的AE（不考虑因果关系）为输液反应（IRR）。皮肤毒性常见（75%; 4% G3）。 5例患者（10%）发生治疗相关间质性肺病（ILD）/肺炎（2例G2、2例G3、1例G5），1例在数据截止日期后进展至G5。

结论

MCLA-129联合奥希替尼在EGFRmut NSCLC（1 L和2L+）中显示出有希望的临床疗效。观察到IRR和ILD/肺炎。

参考文献

ESMOAsia2023 #516MO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY