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2023 ESMO Asia | 贝福替尼治疗EGFR-T790M阳性局部晚期或转移性NSCLC经治患者的OS结果

2023年12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理贝福替尼治疗EGFR-T790M阳性局部晚期或转移性NSCLC经治患者的OS结果。

摘要号：LBA9

标题：Final overall survival (OS) results of befotertinib in patients with pretreated EGFR T790M-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)

讲者：Shun Lu (Shanghai, CN)

研究背景

贝福替尼是一种新型的第三代EGFR-TKI，在EGFR-T790M阳性NSCLC经治患者中显示出良好的无进展生存期（PFS）益处，且可控制。

研究方法

成年患者每天口服1次50 mg（A组）或75-100 mg（B组）的贝福替尼，直到疾病进展或死亡。本研究初步分析的主要终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR)；次要终点包括研究者评估的ORR、疾病控制率 (DCR)、PFS、缓解持续时间 (DOR)、颅内PFS (iPFS)、iORR、总生存期 (OS) 和安全性。本研究汇总了研究者评估的最终OS、PFS、ORR、iORR、iPFS和安全性数据。

研究结果

截至2023年5月31日，A组中有133例（76%）患者死亡，B组中有161例（56%）患者死亡。A组的OS中位随访时间为47.9个月 (95%CI: 47.1-48.3)，B组的OS中位随访时间为36.7个月 (95%CI: 35.9-37.9）。A组和B组的中位OS分别为23.9个月和31.5个月 (95%CI: 26.8-35.3)。A组的ORR为54.5% (95%CI: 46.9%–62.1%)，B组的ORR为66.2% (95%CI: 60.4%–71.6%)。A组的中位PFS为11.0个月 (95%CI: 9.6–12.5)，B组的中位PFS为12.5个月 (11.1–14.0)，A组和B组的iORR分别为26.7%和57.1%。贝福替尼的安全性和之前的数据保持一致。A组的3级或更高级的治疗突发不良事件为38.1%，其中研究药物相关的比例为22.2%；B组的3级或更高级的治疗突发不良事件为50.3%，其中研究药物相关的比例为31.7%。

研究结论

贝福替尼在A组和B组中均表现出显著疗效。和其他第三代EGFR-TKI相比，A组的OS获益明显，B组的OS则获益更明显。此外，安全性可控，并和之前的评估一致。总之，在EGFR-T790M阳性NSCLC的经治患者中，贝福替尼显示出显著的疗效和可控的安全性。

参考文献

Shun Lu, et al. Final overall survival (OS) results of befotertinib in patients with pretreated EGFR T790M-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). 2023 ESMO Asia abstr LBA9.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear