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2023 ESMO Asia ｜中国之声：局部注射信迪利单抗联合同步放化疗和锎-252中子近距离放射治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌

2023年12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会主办的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA) 将于2023年12月1日至3日在新加坡召开。会议期间，黑龙江省农垦总局总医院李晓玲医生进行了口头报告，介绍了局部注射信迪利单抗联合同步放化疗和锎-252中子近距离放射治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌患者的疗效和安全性分析，为个体化治疗妇科鳞状细胞癌提供了新的治疗可能。【肿瘤资讯】整理了该研究的摘要内容，并与读者分享。

摘要号：290MO

讲者：李晓玲（黑龙江省农垦总局总医院）

中文标题：局部注射信迪利单抗联合同步放化疗和锎-252中子近距离放射治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌患者的疗效和安全性分析

原标题：Efficacy and safety of topical sintilimab administration in conjunction with CRT and Californium-252 neutron brachytherapy in first-line advanced gynecological squamous cell carcinoma patients

研究背景

我们研究了PD-1阻断的同步放化疗(CRT)联合锎-252中子近距离放射治疗晚期妇科肿瘤。本试验探讨了局部注射信迪利单抗与该方法的结合，以提高晚期妇科鳞状细胞癌患者的一线治疗效果。

研究方法

研究为II期临床试验，研究对入组患者进行了同步放化疗联合锎-252近距离治疗，同时给予信迪利单抗局部注射(100mg Q3W, 4个周期)。在每周期，药物经4-6次宫腔镜引导下注射到子宫颈。研究主要研究终点是：客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。次要研究终点是：反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和不良事件(CTCAE 5.0)。

研究结果

截至2023年6月30日，纳入20例患者(中位年龄:57.5；宫颈癌19例，阴道癌1例)。中位随访时间为24个月(39-76个月)，ORR达到100%，PFS尚未达到。

15%(3/20)的患者出现治疗相关不良事件，5%(1/20)的患者出现3级以上不良事件。3例患者均出现甲状腺功能异常(2例为2级，1例为3级)。1例患者死于心血管相关性心力衰竭。

研究结论

这是联合同步放化疗、锎-252近距离放疗和局部信迪利单抗治疗妇科肿瘤的首次报告。初步结果显示了较好的抗肿瘤潜力和良好的安全性，值得扩大样本进行进一步的研究。

参考文献

Efficacy and safety of topical sintilimab administration in conjunction with CRT and Californium-252 neutron brachytherapy in first-line advanced gynecological squamous cell carcinoma patients. 2023 ESMO Abstract 290MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy