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2023ESMO Asia中国之声|EVER-132-002:SG或为ET耐药、化疗经治HR+mBC亚洲患者的新选择

2023年12月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会主办的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将于2023年12月1日至3日在新加坡举行。大会期间,来自中山大学肿瘤防治中心王树森教授北京协和医学院徐兵河院士国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授等团队的研究成果重磅入选LBA摘要。【肿瘤资讯】整理了Ⅲ期EVER-002研究的摘要内容,与读者分享。

摘要编号:LBA4

中文标题:针对激素受体阳性和人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌(mBC)亚洲患者,戈沙妥珠单抗与医生选治疗的对比:Ⅲ期EVER-002研究结果

原标题:Sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in Asian patients with hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (mBC): Results from the phase III EVER-002 study

讲者:王树森(中山大学肿瘤防治中心) 

王树森
教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤医院乳腺癌单病种首席专家
国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专业委员会委员
中国乳腺癌筛查与早诊早治指南专家委员会委员
国家卫健委乳腺癌合理用药指南专家委员会委员
中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤内分泌专委会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国临床肿瘤协会乳腺癌专业委员会常务委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省南方肿瘤临床研究协会乳腺癌专委会副主委委员
广东省医师协会乳腺专科工作委员会副主任委员

背景

基于主要招募非亚洲患者的全球TROPiCS-02研究的结果,美国和欧洲已批准将戈沙妥珠单抗(SG)用于经治HR+/HER2- mBC患者的治疗。本次大会上将报告开放标签、随机、多中心Ⅲ期EVER-132-002试验的首批研究结果,该研究是评估SG在内分泌耐药、化疗经治的HR+/HER2–mBC亚洲患者疗效的关键性研究。

方法

将来自中国、韩国和中国台湾,既往接受过2-4次系统性化疗(LOT)的HR+/HER2- mBC患者,按照1:1的比例随机分为两组,一组接受SG(10 mg/kg 静脉注射,第1和第8天;21天为一个周期),另一组接受医生选择治疗。根据既往系统性化疗次数、内脏转移情况和既往CDK4/6抑制剂治疗情况对患者进行分层。主要终点是根据盲法独立中央审查(BICR;RECIST v1.1)确定的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、根据BICR确定的临床获益率(CBR)以及安全性。

结果

在EVER-132-002试验中,共有166例患者接受了SG治疗,165例患者接受了医生选择的治疗。患者的中位年龄为52岁,分别有56%和44%的患者因转移性疾病接受过2线和3~4线LOT治疗。在中位随访时间为13.4个月时,相对于接受医生选择治疗组,SG的无进展生存期(PFS)在BICR评估中表现出显著改善(风险降低33%),且获得了有临床意义的OS获益(风险降低36%)。最常见的≥3级TEAE是中性粒细胞减少症(SG组为69%,接受医生选择治疗组为62%)。

 
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结论

EVER-132-002证实了SG治疗在亚洲患者中的疗效优势。SG治疗的安全性与之前的全球研究基本一致。这项关键性研究的结果支持将SG作为内分泌耐药、化疗经治的HR+/HER2- mBC亚洲患者的一种新的治疗选择。

参考文献

Binghe Xu,FEI Ma,Shusen Wang.et al. Sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in Asian patients with hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC): Results from the phase III EVER-002 study.2023 ESMO asia abstracts LBA4.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛

                   

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