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2023 ESMO asia | 埃万妥单抗联合化疗在亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出更佳的PFS获益

2023年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理一项来自中国香港学者汇报的MARIPOSA-2研究亚组分析结果。

LBA11

Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy among Asian patients with EGFR-mutant advanced NSCLC after progression on osimertinib: A MARIPOSA-2 subgroup analysis

埃万妥单抗联合化疗对比化疗在接受奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变晚期NSCLC亚洲患者中的疗效：MARIPOSA-2研究亚组分析结果

Victor H. Lee （中国香港）

背景

在全球Ⅲ期MARIPOSA-2研究（NCT04988295）中，与化疗相比，埃万妥单抗联合卡铂-培美曲塞（化疗）可显著改善PFS（HR 0.48，95%CI 0.36~0.64；P<0.001）。在亚洲人群中EGFR突变NSCLC的发病率最高。本研究旨在探讨在亚洲患者中，埃万妥单抗联合化疗对比化疗的疗效和安全性。

方法

患者以2∶2∶1的比例随机分配到埃万妥单抗联合拉泽替尼和化疗组（ami-laz-chemo组）、化疗组或埃万妥单抗联合化疗组（ami-chemo组）。在本次大会上将报告经BICR评估（根据RECIST v1.1标准）的ami-chemo组和化疗组的PFS（主要研究终点）。次要终点包括ORR、iPFS和安全性。

结果

在657例随机患者中，分别有63/131例和127/263例亚洲患者被随机分配到ami-chemo组和化疗组。在中位随访9.5个月时，与化疗组相比，ami-chemo组的疾病进展或死亡风险降低了46%（HR 0.54；95%CI 0.37~0.81；P=0.002），中位PFS分别为6.8个月 vs. 4.2个月，与总体人群相当。ami-chemo组的ORR为66%，化疗组为32%（比值比为4.04；P<0.001）。ami-chemo组的中位iPFS为12.45个月，化疗为8.5个月（HR 0.58；95%CI，0.34~1.00；P=0.049）。
亚洲患者的AE发生率与MARIPOSA-2研究的总体人群相似。ami-chemo组最常见的TEAE是中性粒细胞减少症和血小板减少症（是暂时性的，不严重，主要发生在第一周期）。与发热性中性粒细胞减少症和出血并发症相关的发生率较低。

结论

与化疗相比，埃万妥单抗联合化疗在亚洲患者中显示出更佳的PFS获益。埃万妥单抗联合化疗组的血液学毒性反应发生率更高，但通常是暂时性的，对临床影响较小。这些结果与整体人群的结果一致。

参考文献

ESMOAsia2023 #LBA11

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY