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【ESMO Asia 2023】泽布替尼或可作为B细胞恶性肿瘤亚洲患者的长期治疗选择之一

2023年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受关注的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2023）将于当地时间2023年12月1~3日在新加坡召开。ESMO亚洲年会吸引了世界顶尖肿瘤学专家济济一堂，深入探讨并分享国际最前沿的肿瘤学研究成果和治疗技术。目前，ESMO Asia官网部分摘要已公布。【肿瘤资讯】特整编血液系统恶性肿瘤领域Mini口头摘要专场入选的一项关于泽布替尼单药治疗B细胞恶性肿瘤安全性的分析研究（Abstract 330MO），供大家学习参考。

摘要号：330MO

Pooled safety analysis of zanubrutinib monotherapy in Asian patients with B cell malignancies

研究背景

在B细胞恶性肿瘤患者中，第一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）伊布替尼的持续治疗在临床中

可能因非靶点激酶抑制有关的毒性反应而受限。泽布替尼是一种强效、高选择性的新一代BTKi，旨在最大限度地提高BTK的占有率和降低脱靶效应。本研究将对406例接受泽布替尼治疗的亚洲患者进行安全性分析。

研究方法

研究者对来自于其他10项泽布替尼相关试验的亚洲患者进行了事后汇总安全性分析。分析对象包括慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者。研究者使用 MedDRA 首选术语总结治疗引起的不良事件 (TEAEs)，使用汇总术语总结特别关注的不良事件 (AESIs)。此外，研究者还评估了 TEAEs 的发生率、暴露调整后的发病率以及 AESIs 随时间推移的发生率。

研究结果

研究纳入了406例接受泽布替尼单药治疗的亚洲患者（中位年龄61岁）。中位暴露时间为 25个月，38.7% 患者的治疗时间≥36 个月。10.6%的患者因发生任何TEAEs而停用泽布替尼，7.4%的患者因发生TEAEs而减少给药剂量。最常见的任何级别非血液学 TEAEs 为上呼吸道感染（38.2%）、肺炎（26.4%）和皮疹（21.2%）。肺炎（16.0%）和贫血（8.1%）是最常见的≥3 级 TEAEs。43.8%的患者出现了严重的TEAEs，其中肺炎（14.5%）是唯一≥10%患者中出现的严重TEAEs。随着随访时间的延长，AESIs的发生率趋于稳定或有所下降。患者中未出现≥3级的心房颤动和扑动。4.9%的患者死于TEAEs，其中大部分（2.0%）是由于感染。而死于心脏疾病的患者占1.0%（4例）。

研究结论

本研究中，泽布替尼相关AEs的严重程度为轻度至中度，通常不会导致患者的治疗中断。随着时间的推移，AESIs的发生率普遍降低，未出现新的安全信号。患者接受泽布替尼治疗后的总体安全性概况与既往相关报告结果基本一致。此外，本研究支持将泽布替尼作为B细胞恶性肿瘤亚洲患者的长期治疗选择之一。
临床试验注册号：
NCT03189524, NCT03206918, NCT03206970, NCT03332173, NCT02343120, NCT03846427, NCT03053440, NCT03336333, NCT03734016, NCT04170283.

参考文献

Pooled safety analysis of zanubrutinib monotherapy in Asian patients with B cell malignancies
https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/show/session/46

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

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