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2023 ESMO BC|Neo-peaks:TCbHP/T-DM1+P新辅助治疗后pCR的HER2+EBC,辅助治疗可省略蒽环类

2023年11月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

HER2阳性是乳腺癌中一类分子亚型,以曲妥珠单抗为核心的靶向治疗策略在HER2阳性乳腺癌患者各阶段的治疗中都可发挥重要作用,其中,对于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的新辅助治疗,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛+卡铂(TCbHP)是标准治疗方案。然而,双药化疗的毒性问题长期困扰研究者。2023年ESMO BC大会中,JBCRG20(Neo-peaks)研究公布了使用TCbHP或恩美曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(T-DM1+P)的长期生存数据,进一步确定了对于新辅助治疗后达到病理完全缓解(pCR)患者接受无化疗方案的可行性(摘要号:125MO)。

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图1. Neo-peaks研究于ESMO BC更新结果

恩美曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (T-DM1+P) 和多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (TCbHP) 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的长期结果:JBCRG20 研究(Neo-peaks)

研究简介

Neo-peaks研究中,入组患者将随机分配至A、B或C组,其中A组患者接受6周期TCbHP治疗,B组则接受4周期TCbHP+4周期T-DM1+P,C组则接受4周期T-DM1+P后,无应答者转换为基于蒽环类的化疗方案。研究终点包括5 年无病生存期 (DFS)、无远处疾病生存期 (DDFS) 和总生存期 (OS)。此前报告结果显示,在HER2阳性EBC患者中,TCbHP之后继续T-DM1+P可以带来更高的pCR率。

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图2. Neo-peaks研究设计图

研究结果

本次报告数据显示,自2014年8月至2016年2月期间,研究总计纳入了204例患者(A组n=51,B组n=52,C组n=101例)其中,129 例 (63.2%) 为cN0,118 例 (57.8%) 为ER阳性疾病,所有患者的中位年龄为 53 (25~70) 岁,原发肿瘤的中位直径为26 (11~70) 毫米(表1)。随访期间,1 例患者撤回知情同意。患者基线状态如下表所示:

表1. 基线状态

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疗效方面,经新辅助治疗达到pCR的患者,对比未达到pCR的患者有更好的长期预后(5年DFS率:91.8% vs. 76.2%),而在未接受蒽环类化疗的181例患者中有116例达到了pCR,111例术后未接受蒽环类化疗的患者的5年无远处复发生存(DDFS)率为97.3%。

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图3. 5年DFS、DDFS、OS曲线及数据对比

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图4. 根据pCR和ER状态分层的DFS曲线

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图5. 根据接受蒽环类化疗与否区分的DFS曲线

研究结论

TCbHP是HER2阳性EBC的经典新辅助治疗方案,但其多药联合模式对患者的耐受能力带来挑战。对于无法耐受双药化疗毒性的患者,本次JBCRG20(Neo-peaks)研究的长期生存数据提示,或可通过T-DM1+P的后续治疗模式取代原方案。该研究提示,根据患者是否对最初新辅助化疗敏感以调整后续T-DM1+P的治疗模式,对于对化疗应答的患者,可以切换这T-DM1+P,否则则考虑更换为蒽环类方案,切换至T-DM1+P的患者同样可以从治疗中获得长期获益。此外,该研究还显示,对于经新辅助治疗达到pCR的患者,对比未能达到pCR的患者有更好的远期预后。

T-DM1作为国内首个适用于乳腺癌的靶向HER2的抗体偶联药物,此前已经在晚期HER2阳性乳腺癌中建立了二线标准治疗模式,近年随着更多深入探索,在早期患者的新辅助治疗中也将发挥更大的作用。

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参考文献

K. Inoue, N. Masuda, T. Takano, et al. Long-term outcomes of neoadjuvant trastuzumab emtansine + pertuzumab (T-DM1+P) and docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP) for HER2-positive primary breast cancer: JBCRG20 study (Neo-peaks). ABSTRACT BOOK of the ESMO Breast Cancer, 125MO.2023; 8(1S4):4.



责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Awa



               
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评论
2023年11月28日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
T-DM1作为国内首个适用于乳腺癌的靶向HER2的抗体偶联药物,此前已经在晚期HER2阳性乳腺癌中建立了二线标准治疗模式,近年随着更多深入探索,在早期患者的新辅助治疗中也将发挥更大的作用。
2023年11月28日
苗雨
清河县人民医院 | 肿瘤内科
T-DM1作为国内首个适用于乳腺癌的靶向HER2的抗体偶联药物,此前已经在晚期HER2阳性乳腺癌中建立了二线标准治疗模式,近年随着更多深入探索,在早期患者的新辅助治疗中也将发挥更大的作用。
2023年11月28日
莫世发
广西中医药大学附属瑞康医院 | 肝胆胰外科
认真学习新辅助治疗进展