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2023 ESMO | Zenocutuzumab用于晚期NRG1融合NSCLC初步显示稳健且持久的疗效

2023年11月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。今年ESMO大会上,一项II期研究显示一种新型HER2 xHER3双特异性抗体在晚期NRG1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出初步稳健疗效。【肿瘤资讯】整理了此项研究,以飨读者。

摘要号:1315MO


Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC).

研究背景

NRG1融合是NSCLC和其他实体瘤的罕见致癌驱动因素。这些嵌合蛋白与HER3结合,导致HER2/HER3发生异二聚化和致癌转化。Zenocutuzumab(MCLA-128;Zeno)是一种双特异性抗体,可阻断NRG1+肿瘤中HER3介导的NRG1信号传导。正在进行的关键II期eNRGy研究和早期准入项目(EAP)正在评估Zeno疗效。本研究更新了NRG1+NSCLC队列的数据。

研究方法

入组标准为NGS确定的晚期NRG1+NSCLC患者,既往接受过或不接受标准治疗,年龄≥18岁,ECOG PS≤2,可测量(RECIST v1.1)或可评价疾病。给予Zeno(750 mg IV Q2W)直至疾病进展或患者出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤成像。主要终点是研究者根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)和安全性。

研究结果

截至2023年2月1日,85例NRG1+NSCLC患者(78 eNRGy/7 EAP)入组。在65例接受≥1剂Zeno治疗的患者中评估了有效性,这些患者在2022年8月1日前入组,以便有机会进行≥6个月随访,并且符合主要有效性人群的纳入标准。中位年龄为64岁(范围32-86岁),65%为女性,29%/63%/5%患者的ECOG PS为0/1/2(2例患者数据缺失)。大多数是亚裔(52%)或白人(37%),77%有内脏转移,98%组织学亚型为腺癌,1例患者病灶不可测量。常见的融合蛋白为CD74(52%)和SLC3A2(23%)。患者既往接受过中位2种全身治疗(范围0-6),78%接受过铂类药物化疗;12%为初治患者。在具有可测量病灶的64例患者中,确认的ORR为34%(22/64;95%CI 23-47)。50/64(78%)患者的靶病变缩小。中位DOR是12.9个月,11/22(50%)患者的缓解仍在持续。Kaplan-Meier估计的6个月DOR为79%。在85例接受Zeno治疗的患者中,不考虑因果关系,少于4%的患者发生了≥3级AE。无患者因治疗相关AE停用Zeno。

研究结论

在本次更新分析中,Zeno为晚期NRG1+ NSCLC中提供了稳健和持久的疗效,且安全性特征良好。
 

参考文献

A. Schram et al. Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC). 2023 ESMO 1315MO.
 
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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评论
2023年11月05日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年11月05日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索