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2023 ESMO | DESTINY-Lung01/DESTINYLung02汇总分析:德曲妥珠单抗用于伴或不伴脑转移HER2突变NSCLC患者

2023年11月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上公布的一项DESTINY-Lung01/DESTINYLung02颅内疗效事后汇总分析结果

摘要号:1321MO


Intracranial efficacy of HER3-DXd in patients with previously treated advanced EGFR-mutated NSCLC: Results from HERTHENA-Lung01

研究背景

约20%的HER2突变NSCLC患者在发现远处转移时即有脑转移。德曲妥珠单抗是首个针对经治晚期HER2突变NSCLC患者的HER2靶向治疗。研究者公布了基线时有vs无BM(来自DESTINY-Lung01[DL-01]和DESTINY-Lung02[DL-02])人群中德曲妥珠单抗的疗效和安全性结果。

研究方法

对DL-01(2021年12月3日数据截止时)HER2m队列(6.4 mg/kg;35和56名患者)和接受德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg(32和70名患者)或6.4 mg/kg(19和31名患者)治疗的DL-02(截至2022年12月23日)队列进行了分析。基线时BM稳定的患者(无症状;不需要治疗)符合研究的入组标准。每6周进行一次肿瘤评估(MRI/CT)。在伴和不伴基线BM的患者中确定的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、进展部位和治疗后出现的不良事件(TEAE)。在具有可测量和不可测量基线BM的患者中分析了颅内(IC)-ORR、IC-DCR和IC-DoR。 

研究结果

德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组分别有31%和38%的患者基线检测到BM,其中46.9%和55.6%的患者未对BM进行治疗。系统ORR相似(表)。IC-ORR分别为25.0%(5.4 mg/kg)和18.5%(6.4 mg/kg),分别有4例和1例患者达到IC完全缓解。在基线BM患者中,德曲妥珠单抗5.4mg/kg和6.4mg/kg组分别有13例(共32)和20(共54)例患者出现IC进展;在基线无BM患者中,1例(共70)和8例(共87)例患者出现IC进展。在存在BM的患者与不存在BM的患者中观察到了类似的安全性结局,在存在BM的患者中,3级TEAE的发生率存在升高趋势(64.5% vs 47.1% [5.4 mg/kg];75.9% vs 63.2% [6.4 mg/kg])。

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研究结论

德曲妥珠单抗在转移性HER2突变NSCLC患者中显示颅内活性,部分患者出现IC完全缓解。基线BM的存在不影响患者对德曲妥珠单抗的全身反应。
 

参考文献

B.T. Li et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2 (ERBB2)-mutant (HER2m) metastatic nonesmall cell lung cancer (NSCLC) with and without brain metastases (BMs):Pooled analyses from DESTINY-Lung01 and DESTINYLung02. 2023 ESMO 1321MO.
 
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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评论
2023年11月02日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年11月01日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组分别有31%和38%的患者基线检测到BM,其中46.9%和55.6%的患者未对BM进行治疗。系统ORR相似(表)。IC-ORR分别为25.0%(5.4 mg/kg)和18.5%(6.4 mg/kg),分别有4例和1例患者达到IC完全缓解。
2023年11月01日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
德曲妥珠单抗在转移性HER2突变NSCLC患者中显示颅内活性,部分患者出现IC完全缓解。