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2023 ESMO | HERTHENA-Lung01:HER3-DXd 在经治晚期NSCLC患者中的颅内疗效

2023年11月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上公布的II期HERTHENA-Lung01研究的颅内疗效探索性分析结果。

摘要号:1319MO


Intracranial efficacy of HER3-DXd in patients with previously treated advanced EGFR-mutated NSCLC: Results from HERTHENA-Lung01

研究背景

对于EGFR-TKI和铂类药物化疗(PBC)失败的EGFR突变NSCLC患者,现有治疗提供的获益有限。这些患者大多数发生中枢神经系统(CNS)转移,预后较差。HER3-DXd(patritumab deruxtecan)是一种抗体偶联药物,由基于四肽的可裂解连接子将HER3的全人源单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷偶联而成。在II期HERTHENA-Lung01试验(NCT04619004)中,HER3-DXd在EGFR-TKI和PBC失败后的晚期EGFR突变NSCLC患者中显示出良好的疗效和可控的安全性特征。该研究纳入了稳定脑转移的患者(无论经治疗或未经治疗)。本次会议上研究者公布了颅内疗效的探索性分析结果。

研究方法

在接受HER3-DXd 5.6 mg/kg IV Q3W治疗的患者(N=225)中,通过盲法独立中心审查脑部CT/MRI(CNS BICR;根据CNS RECIST)评估基线、每6周一次至第24周、此后每12周一次的颅内缓解情况。 

研究结果

95例患者基线时有脑转移,23例有可测量的靶病变,72例仅有非靶病灶。在晚期患者中,既往接受全身治疗线数的中位数为3(范围为1-11)。截至2022年11月21日,中位研究持续时间为13.1(范围:9.0-20.5)个月,中位治疗持续时间为4.2(范围:0.7-14.7)个月。CNS BICR确认的客观缓解率(cORR)为20%(表;在既往未接受脑部放疗的患者中,cORR为37%)。中位缓解持续时间为8.5个月。60%的患者CNS最佳疗效为SD,14%为PD。在有靶病灶的患者中,15/23例患者靶病灶的直径总和下降(cORR,22%)。

1319.png

研究结论

HER3-DXd在EGFR突变伴CNS转移的NSCLC患者中显示出疗效,且缓解持久。这些数据支持系统性治疗在脑转移患者中的可行性,并支持在此类患者中进一步探索HER3-DXd的疗效和安全性。
 

参考文献

M.L. Johnson et al. Intracranial efficacy of HER3-DXd in patients with previously treated advanced EGFR-mutated NSCLC: Results from HERTHENA-Lung01. 2023 ESMO 
 
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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评论
2023年11月01日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
HER3-DXd在EGFR突变伴CNS转移的NSCLC患者中显示出疗效,且缓解持久。这些数据支持系统性治疗在脑转移患者中的可行性,并支持在此类患者中进一步探索HER3-DXd的疗效和安全性。