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2023 ESMO | 新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体用于aRCC,初露锋芒

2023年10月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了此次会议上公布的新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体MEDI5752一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌(aRCC)患者的初步结果。

摘要号:1883MO


MEDI5752 (volrustomig), a novel PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, in the first-line (1L) treatment of 65 patients (pts) with advanced clear cell renal cell carcinoma (aRCC). 

研究背景

PD-1/CTLA-4双特异性抗体改善了aRCC患者的生存期,但其毒性限制了疗效的最大化。MEDI5752(volrustomig)可完全抑制PD-1受体,同时抑制活化PD-1+T细胞上的CTLA-4。这项首次人体试验显示,volrustomig 1500 mg用于aRCC一线治疗时显示出令人振奋的活性。本次会议上公布750 mg和500 mg队列(M750和M500)的数据。 

研究方法

aRCC初治患者每3周接受一次M750 mg或M500 mg治疗,直至疾病进展或出现患者不可耐受的毒性。主要终点为客观缓解率(ORR)。

研究结果

在M750(n=32)/M500(n=33)治疗过程中,75.0/63.6%的初治患者IMDC风险评分为中/高。M750/M500的中位随访时间为15.9(范围:2.2-20.4)/8.6(1.6-14.7)个月。M750/M500初治患者的ORR相似(46.9%/45.5%),M750初治患者的CR率/DCR更高,mPFS更长(见表)。中位缓解持续时间(DOR)为13.2/8.4个月;M750中因AE中止治疗患者的mDOR未达到。M750治疗时患者的3/4级免疫相关不良事件(irAE)发生率较高(分别为46.9%和24.2%),但近一半的不良事件不需要类固醇激素治疗,并且几乎所有的非内分泌irAE均为可逆性。两种剂量下T细胞增殖均增加,与M500治疗相比,M750治疗的初治患者中T细胞活化更多。 

疗效分析

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研究结论

Volrustomig是一种新型双特异性抗体,用于aRCC一线治疗时、在不同IMDC风险组中具有高度有效性,前期治疗失败率较低。安全性特征与其他双重检查点抑制剂一致。此外,目前研究者正在一项研究(NCT04522323)中评估Volrustomig联合仑伐替尼一线治疗 aRCC的疗效。

参考文献

M.H. Voss et al. MEDI5752 (volrustomig), a novel PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, in the first-line (1L) treatment of 65 patients (pts) with advanced clear cell renal cell carcinoma (aRCC). Abstract 1883MO,2023 ESMO.
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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