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戈沙妥珠单抗(SG)用于复发/难治性(R/R)晚期HNSCC患者:TROPiCS-03二期篮子试验结果

2023年10月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤(HNSCC)领域重磅研究摘要,以飨读者。今年ESMO会议上,一项探索戈沙妥珠单抗(SG)用于复发/难治性(R/R)晚期HNSCC患者:TROPiCS-03二期篮子试验结果(859MO)得到了公布

研究背景

尽管程序性死亡(配体)1(PD-[L]1)抑制剂改善了晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的结局,但大多数患者还是会疾病进展,需要后续治疗。SG 是一种针对 Trop-2 的抗体-药物偶联物(ADC)。

TROPiCS-03(NCT03964727)是一项开放标签、多组、II期研究,评估SG在转移性或局部晚期实体瘤患者中的疗效。在此我们报告了HNSCC组的初步数据。

研究方法

对先前接受过基于铂的化疗和抗PD-(L)1治疗(联合或序贯)后进展的R/R转移性或局部晚期HNSCC成年患者在21天治疗周期的第1天和第8天给予SG 10mg/kg。主要终点是根据RECIST v1.1通过研究者评估(INV)得出的客观缓解率(ORR)。主要次要终点包括临床获益率(CBR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。接受≥1剂SG的患者被纳入安全性和有效性分析。

研究结果

截至2023年4月18日,43名患者接受了≥1剂SG治疗。中位年龄为62岁(46-75岁),79%的患者ECOG为1。既往治疗的中位线数为3(范围为2-9)。中位随访7.5个月(范围0.6-19.7),ORR为16%,CBR为26%,DOR中位数为4.2个月,中位PFS为4.1个月。5名(12%)患者正在接受治疗。任何级别治疗相关不良事件(TRAE)发生在100%(分级≥3,44%)的患者中。迄今为止,没有任何TRAE导致研究治疗中止的报告。据报道,有3(7%)人死于AE,只有1(2%)人被认为与研究治疗有关。

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研究结论

在接受过多线治疗的晚期HNSCC患者中,SG单药表现出治疗活性和可控的安全性,迄今为止没有TRAE导致停药。
 

参考文献

Loren Michel. Sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Results from the phase II TROPiCS-03 basket trial.2023 ESMO 859MO. 


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


               
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2023年10月29日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
SG单药表现出治疗活性和可控的安全性