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2023 ESMO | THOR研究:厄达替尼对比化疗用于EGFRalt的晚期mUC患者OS结果出炉

2023年10月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼已在治疗局部晚期或携带易感FGFR3/2alt mUC患者方面取得突破。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上THOR(NCT03390504)研究的初步OS结果。

摘要号:2362MO


Erdafitinib (erda) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) with select FGFR alterations (FGFRalt): Subgroups from the phase III THOR study. 

研究背景

在mUC患者中观察到FGFR突变发生率约为20%。厄达替尼是一种口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或携带FGFR3/2alt、在接受含铂化疗后进展的mUC患者。THOR(NCT03390504)是一项随机III期研究,在既往接受过1-2种治疗(包括抗PD-1/PD-L1)后进展的mUC患者中评估了厄达替尼与化疗相比是否具有总生存期(OS)优势。

研究方法

不可切除的晚期/mUC患者(≥18岁),FGFR3/2alt(突变/融合),ECOG PS 0-2,器官功能良好,在既往1-2线全身治疗(包括抗PD-1/PD-L1)期间/之后出现进展,以1:1的比例随机分配至厄达替尼(8 mg,药效学指导上调至9 mg)QD组或研究者选择的化疗(多西他赛或长春瑞滨)Q3W组,直至疾病进展或出现患者不可耐受的毒性。主要终点为OS。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

研究结果

中位随访16个月时,266例患者被随机分配,中位年龄67岁,接受厄达替尼治疗(N=136)或化疗(N=130)。达到主要终点:厄达替尼治疗组mOS 12.1 vs化疗组7.8个月(HR=0.64;95%CI,0.47-0.88)。在各亚组中均观察到OS获益(见表)。与化疗相比,厄达替尼改善了mPFS(6 vs 3个月)和ORR(46% vs 12%)。最常见的治疗相关不良事件(TRAE):厄达替尼治疗相关高磷血症(79%)、腹泻(55%)和口腔炎(46%);化疗相关贫血(28%)、脱发(21%)和恶心(20%)。3/4级TRAE在两组患者中发生率均为46%。厄达替尼治疗组和化疗组分别有1例和6例患者发生导致死亡的TRAE。

表 主要结果2362.png

研究结论

在接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的FGFRalt晚期mUC患者中,厄达替尼治疗与化疗相比可显著改善患者的生存期。在临床治疗相关亚组中,厄达替尼治疗显示出一致的OS获益。没有观察到新的安全性信号。这些结果支持厄达替尼用于抗PD-1/PD-L1治疗后的FGFRalt mUC患者。

参考文献

Y. Loriot et al. Erdafitinib (erda) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) with select FGFR alterations (FGFRalt): Subgroups from the phase III THOR study. 2023 ESMO 2362MO.
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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