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2023 ESMO | TROPION-Lung01主席大会专场公布Dato-DXd用于经治肺癌后线治疗PFS阳性结果

2023年10月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。ADC药物年来发展迅猛,本次会议主席大会专场上,III期TROPION-Lung01重磅公布阳性PFS结果,这是ADC药物在肺癌领域公布的首个III期研究,Dato-DXd单药在后续治疗领域取得突破。【肿瘤资讯】特整理摘要内容,以飨读者。

摘要号:LBA12


Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic (adv/met) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the randomized phase III study TROPION-Lung01

研究背景

Dato-DXd是由靶向TROP2人源化IgG1单克隆抗体通过循环稳定且可裂解的四肽连接子与新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(exatecan衍生物,DXd)偶联而成。TROPION-Lung01(NCT04656652)是一项全球化、开放标签III期随机对照研究,旨在评估Dato-DXd对比多西他赛用于有或无可靶向基因组改变晚期NSCLC的疗效。

研究方法

无可靶向基因组改变(AGA)患者既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1单抗,AGA患者既往接受过含铂化疗和1-2种已批准靶向疗法。入组患者按1:1比例随机分配接受6mg/kg Dato-DXd或多西他赛(75mg/m2)治疗(Q3W)。双重主要终点为BICR评估的PFS和OS,次要终点包括ORR、DoR和安全性。

研究结果

完整分析集(FAS)纳入604例患者,43.1%患者既往接受两线治疗。中位年龄为64岁。与多西他赛相比,Dato-DXd明显改善患者PFS,两组的中位PFS分别为4.4个月和3.7个月(HR=0.75,95%CI,0.62-0.91,P=0.004),两组确认的ORR分别为26.4%和12.8%,两组的中位DoR分别为7.1个月和5.6个月。在预设非鳞状组织学类型亚组中观察到Dato-DXd组更长的PFS,Dato-DXd和多西他赛组的中位PFS分别为5.6个月和3.7个月(HR=0.63),两组的中位治疗持续时间分别为4.2个月和2.8个月。Dato-DXd组最常见的治疗期间不良事件(TEAE)是口腔炎(49.2%,主要为1/2级)和恶性(37%)。安全性方面,耐受性良好,可控可管理。

表 主要结果12.png

研究结论

与多西他赛相比,Dato-DXd明显改善经治晚期NSCLC患者的PFS,且在鳞状NSCLC患者中的获益更多。Dato-DXd耐受性良好,具有可管理的安全性。研究将继续随访并进行OS分析。 

参考文献

M-J. Ahn, E. Lisberg, et al.LBA12-Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic (adv/met) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the randomized phase III study TROPION-Lung012023 ESMO.

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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评论
2023年10月25日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
希望 ADC 药物早点惠及肺癌患者