您好,欢迎您

2023 ESMO | TROPION-Lung05:Dato-DXd用于AGA转移性NSCLC疗效佳、安全性优

2023年10月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】本次会议上公布的TROPION-Lung05结果,结果提示Dato-DXd在伴AGA经治转移性NSCLC患者中展现了良好的疗效和安全性。

摘要号:1314MO


TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs)

研究背景

一旦靶向治疗和化疗用于可靶向基因组改变(AGA)转移性NSCLC患者耐药后,后续疗法有限。Dato-DXd是一种新型ADC药物,由人源化靶向TROP2的IgG1单克隆抗体通过含四肽的可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)偶联而来。本次会议上TROPION-Lung05研究(NCT04484142)公布结果,这是一项开放标签、单臂II期研究,旨在评估Dato-DXd单药用于AGA NSCLC患者经初始靶向治疗和含铂化疗后进展的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入PS为0或1、既往接受过至少一种AGA靶向疗法(针对EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、MET14外显子跳跃突变、RET融合)的晚期NSCLC患者,并给予6mg/kg Dato-DXd。主要终点为BICR确认的ORR。次要终点包括BICR评估的DoR、DCR及安全性。

研究结果

结果显示,共137例患者接受1剂治疗,中位年龄为61.0岁,71.5%患者既往接受至少3线治疗,56.9%患者为EGFR突变。截至2022年12月14日,中位随访为15.2个月,确认的ORR为35.8%,DCR为78.8%,中位DoR为7个月,EGFR突变患者中确认的ORR为43.6%。 最常见的3级TEAR为口腔炎(9.5%)、贫血(5.8%)和淀粉酶增加(5.8%)。

表 主要结果

22222.png

研究结论

Dato-DXd单药在经多线治疗晚期NSCLC患者中显示出有临床意义的活性及持久的缓解,此外研究结果支持TROPION-Lung01的广泛人群设计(包括经治AGA患者)(NCT04656652)。

参考文献

L. Paz-Ares et al.1314MO-TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs),2023 ESMO.

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。