首页 > 文章详情

ESMO 2023｜FALCON 试验最终OS分析：氟维司群 vs 阿那曲唑在非内脏转移患者中观察到改善趋势

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。大会涵盖多领域前沿进展、云集全球肿瘤大咖，堪称世界级肿瘤盛会！近日，会议官方正式公布了最新口头报告的摘要合集，【肿瘤资讯】特此整理了相关报告，与读者分享。

摘要号：384MO

氟维司群 vs 阿那曲唑在未经内分泌治疗的激素受体阳性晚期乳腺癌中的最终总生存期分析 (FALCON)

Final overall survival analysis for fulvestrant vs anastrozole in endocrine therapy (ET)-naïve, hormone receptor-positive (HR+) advanced breast cancer (FALCON)

讲者：John Robertson (Nottingham, United Kingdom)

研究背景

国际、随机、双盲3 期 FALCON 试验 (NCT01602380)达到了研究的主要终点。结果显示，与阿那曲唑相比，氟维司群作为HR+晚期乳腺癌（BC）一线治疗的无进展生存期 (PFS) 具有统计学显著改善。与具有内脏转移的患者相比 (HR=0.99，95% CI 0.74-1.33)，氟维司群组PFS改善仅限于非内脏转移患者 (HR=0.59，95% CI 0.42-0.84)。在初步分析中，中期总生存期 (OS) 数据尚不成熟 (31%)。在这里，研究者报告了预先指定的最终OS分析。

研究方法

内分泌初治、HR+/HER2-局部晚期或转移性 BC 的绝经后女性，以 1:1 的比例随机分配至氟维司群组（500 mg，每月第 0、14 和 28 天）或阿那曲唑组（1 mg，每天）。本次报告了 OS、安全性和生活质量 (QoL) 的次要终点。最终OS分析时，成熟度为65%，且距离最后一名患者入组后8年，单侧α值为0.01845。

研究结果

在总人群中（462名患者；68%成熟度；截止日期为2022年7月11日），氟维司群的中位OS为44.8个月，阿那曲唑为42.7个月（HR=0.97，95%CI 0.77-1.21，p=0.7579）。预先指定亚组的中位OS与总体人群一致。在非内脏转移的患者中，与阿那曲唑相比，氟维司群的死亡风险降低了15%，但尚未达到统计学显著性。生活质量未发现有意义的差异。没有出现新的安全信号。

研究结论

在FALCON试验的最终分析中，对于未接受ET治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性 BC 绝经后女性，氟维司群和阿那曲唑之间的OS没有显著差异。与内脏转移患者相比，氟维司群在非内脏疾病中观察到的OS呈改善趋势，与初步分析一致。

参考文献

J. Robertson, Z. Shao, S. Noguchi, et al. Final overall survival analysis for fulvestrant vs anastrozole in endocrine therapy (ET)-naïve, hormone receptor-positive(HR+) advanced breast cancer (FALCON). 2023 ESMO Abstract 384MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine