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2023 ESMO| Dostarlimab联合化疗在晚期NSCLC中疗效显著，安全可控

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理晚期非小细胞肺癌领域的【LBA64】研究摘要。

Title: Overall survival from a phase II randomised double-blind trial (PERLA) of dostarlimab (dostar) + chemotherapy (CT) vs pembrolizumab (pembro) + CT in metastatic non-squamous NSCLC

标题：PERLA II期随机双盲试验中，比较Dostarlimab（dostar）+化疗（CT）与帕博利珠单抗（pembro）+化疗（CT）在转移性非鳞状非小细胞肺癌中的生存情况。

背景

PERLA 2期试验（NCT04581824）是NSCLC中两种PD-1抑制剂的首个全球随机、双盲、头对头研究。在主要分析中， dostarlimab（dostar） + CT达到了等效性的主要终点，与帕博利珠单抗（pembro） + CT相比，在整体反应率（ORR）和无进展生存期方面呈现出有利的数值趋势。在这里，我们报告了PERLA的总生存（OS）分析结果。

方法

转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，经过PD-L1状态检测，排除EGFR、ALK或其他可操作的基因异常，ECOG 0e1，且没有接受过系统性治疗的患者，以1:1的比例随机分配到dostar 500 mg或pembro 200 mg Q3W静脉注射，最多进行35个疗程，联合化疗（4个疗程的培美曲塞[pem; 500 mg/m] + 卡铂[AUC 5 mg/mL/min]或顺铂[75 mg/m]，然后进行最多35个疗程的培美曲塞）。主要终点是通过盲法独立中央评估（BICR）确定的整体反应率（ORR）。通过Kaplan-Meier方法确定了OS（次要终点）和BICR确定的反应持续时间（DoR）（探索性终点），Brookmeyer-Crowley方法确定了95%的置信区间（CIs），并通过分层Cox比例风险模型确定了风险比。

结果

截至2023年7月7日的数据截点，分别有121名和122名患者接受了dostar + CT和pembro + CT治疗。OS成熟度为55％（134/243）。在dostar + CT组中，中位OS为19.4个月（95％CI 14.5，NR），而在pembro + CT组中为15.9个月（95％CI 11.6，19.3）（表），中位随访时间（IQR）分别为20.7个月（17.3，24.0）和21.6个月（18.3，24.1），在PD-L1亚组中呈现类似的趋势。表中显示了ORR和DoR。没有报告新的安全信号。

结论

在这个随访分析中，dostar + CT继续展示了强大的临床疗效，没有出现额外的安全信号。此外，观察到了dostar + CT在OS方面相对于pembro + CT的数值趋势更好

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY