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度伐利尤单抗在IIIA-N2期非小细胞肺癌放化疗后的预后作用：来自PACIFIC试验的探索性分析

2024年01月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

同步放化疗+度伐利尤单抗巩固治疗已成为不可手术的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者标准治疗方案。在某些情况下，IIIA-N2期NSCLC患者被认为是可以手术的，但手术的获益尚不清楚。在此，有研究者报告了PACIFIC试验中IIIA-N2期和非IIIA-N2期NSCLC的临床结局事后探索性分析，本文已发表于ESMO Open杂志（影响因子：6.9）。

背景

PACIFIC试验显示，相较于安慰剂，同步放化疗（CCRT）后度伐利尤单抗巩固治疗可显著延长不能切除的III期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）¹。基于此，“PACIFIC方案”已成为不可手术的III期NSCLC患者的标准治疗方案。

在度伐利尤单抗获批之前，IIIA-N2期NSCLC患者的推荐治疗方法包括化疗、放射治疗和（在被认为可以手术的患者中）手术切除的多模式治疗²。鉴于PACIFIC方案可显著改善不可切除的NSCLC患者预后，免疫治疗在潜在可切除的IIIA-N2期患者中的有效性也值得进一步评估。在此，我们报告PACIFIC试验中IIIA-N2期NSCLC和非IIIA-N2期NSCLC的临床结局事后探索性分析。

结果

在713例随机分组的患者中，287例（40.3%）患者肿瘤分期为IIIA-N2期；在度伐利尤单抗和安慰剂组中，分别有197/476（41.4%）和90/237（38.0%）IIIA-N2期患者。IIIA-N2期和非IIIA-N2期患NSCLC者的基线特征大体相似（表1）。

表1. IIIA-N2期和非IIIA-N2期NSCLC患者的基线人口学、疾病特征和既往抗肿瘤治疗情况

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在数据收集截止日期（2017年2月13日）后的初步分析中，与安慰剂相比，在IIIA-N2期（HR 0.46；95%CI 0.33-0.65）和非IIIA-N2期（HR 0.62；95%CI 0.48-0.80）NSCLC患者中，度伐利尤单抗治疗组均倾向于有更长的PFS。同样地，在IIIA-N2期（HR 0.56；95%CI 0.39-0.79）或非IIIA-N2期（HR 0.78；95%CI 0.57-1.06）NSCLC患者中，度伐利尤单抗治疗组均倾向于有更长的OS。此外，无论是IIIA-N2期，还是非IIIA-N2期的患者，度伐利尤单抗治疗组相较于安慰剂治疗组都倾向于有更长的至死亡或远处转移时间（TTDM）和更高的客观反应率（ORR）（表2）。

表2. IIIA-N2期和非IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的TTDM和ORR数据

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无论是在IIIA-N2期，还是非IIIA-N2期的患者中，两个治疗组间任意级别、3/4级和严重不良反应的发生率大致相似。与ITT人群一致，与安慰剂相比，两个亚组中任意级别肺炎/放射性肺炎发生率均更高[IIIA-N2期：72/195（36.9%）比24/89（27.0%）；非IIIA-N2期：89/280（31.8%）比34/145（23.4%）]。

结论

在PACIFIC试验不能切除的IIIA-N2期NSCLC患者中，同样观察到了度伐利尤单抗的治疗益处。在免疫检查点抑制剂时代，有必要进行前瞻性研究，比较手术和非手术策略，以探索潜在可手术的IIIA-N2期NSCLC患者最佳治疗方法。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯- Olivia

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有效期至：2024-8-20

参考文献

Senan S, Özgüroğlu M, Daniel D, et al. Outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in stage IIIA-N2 non-small-cell lung cancer: an exploratory analysis from the PACIFIC trial. ESMO Open. 2022;7(2):100410. doi:10.1016/j.esmoop.2022.100410。

1.Spigel DR, Faivre-Finn C, Gray JE, et al. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2022;40:1301-1311.

2. Spicer JD, Shewale JB, Nelson DB, et al. Multimodality Therapy for N2 Non-Small Cell Lung Cancer: An Evolving Paradigm. Ann Thorac Surg 2019;107:277-284.

* 本文由阿斯利康提供支持，仅供医疗专业人士参考