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ESMO 2023 | RADICALS RT随机对照试验的最终结果：根治性前列腺切除术（RP）后放射治疗（RT）的时机

2023年10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理泌尿肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，研究者公布了一项RADICALS RT随机对照试验的最终结果，探讨了根治性前列腺切除术（RP）后放射治疗（RT）的最佳时机。

背景

前列腺癌RP后RT的最佳时机尚不确定。RADICALS-RT研究比较了辅助RT（aRT）与早期PSA失败后采取补救性RT（Obs+sRT）的观察策略的疗效和安全性。我们之前报告了一项早期结局指标（OM）：bPFS，而且现在有足够的事件报告主要OM，无远处转移（FFDM）。

方法

将术后PSA≤0.2ng/ml和≥1个风险因素（pT 3/4、Gleason 7-10、阳性切缘或术前PSA≥10ng/ml）的患者在RP后≤22周随机分配至aRT或Obs+sRT（PSA≥0.1ng/ml或连续3次升高）。分层因素为Gleason评分、边缘状态、计划的RT体积（仅前列腺床、前列腺床+骨盆）、RT计划（52.5Gy/20次、66 Gy/33次）和中心。主要OM为FFDM，需要>1200例患者才能获得80%把握性，以检测aRT 10年时从90%改善至95%。次要OM包括总生存期、安全性和患者报告的OM（1、5、10年）。采用标准生存分析方法分析。

结果

2007年10月至2016年12月，1396例患者接受了随机分组治疗（697例aRT，699例Obs+sRT）（82%来自英国，13%来自丹麦，4%来自加拿大，1%来自爱尔兰）。中位年龄为65岁，37%（517/1396）的患者CAPRA-S评分为6+。数据于2022年5月冻结，中位随访时间为8年。93%（650/697）aRT在5个月内开始RT; 39%（270/699）Obs+sRT开始RT。sRT时的中位PSA为0.2ng/ml。24%（156/650）aRT和27%（72/270）Obs+sRT报告了RT的HT。在80起事件中，10年时的FFDM分别为：aRT为93%，Obs+sRT为90%（HR=0.68，95%CI 0.43-1.07，p=0.95）。10年总生存率为分别为88% vs 87%（HR=0.98，95%CI 0.67-1.44，p=0.92）。患者自我报告的尿失禁和大便失禁在aRT组1年时更严重（p<0.001）。

结论

RADICALS-RT是有史以来旨在探索辅助RT在前列腺癌中的价值的规模最大的研究。 RADICALS-RT的最终结果显示，患者RP后aRT并未显著获益。aRT还会增加泌尿和肠道发病的风险。因此对PSA失败后采取补救性RT的观察策略应该是当前RP后的标准。

参考文献

C. Parker, et al. Timing of radiotherapy (RT) after radical prostatectomy (RP): Final results of RADICALS RT randomised controlled trial. 2023 ESMO abstr 1764O

责任编辑：云初
排版编辑：云初