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柳光宇教授:双规格“中国籍”曲妥珠单抗贴合临床需求,为中国HER2阳性乳腺癌提供新选择

2023年09月26日

曲妥珠单抗是治疗HER2阳性乳腺癌患者的基石性药物,显著改善了患者预后。复宏汉霖研发和生产的150mg/瓶和60mg/瓶规格曲妥珠单抗(商品名:汉曲优®)分别于2020年8月和2021年8月在我国上市,极大地提高了抗HER2药物的可及性,助力实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿!

荣幸邀请到复旦大学附属肿瘤医院柳光宇教授接受专访,就中国HER2阳性乳腺癌的治疗现状及发展、150/60mg双规格“中国籍”曲妥珠单抗临床应用的积极意义等话题展开精彩阐述。

柳光宇
教授、主任医师 、硕士生导师、行政副主任

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科行政副主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员会副主任委员
上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
2004年获复旦大学临床肿瘤学系博士
M.D.Anderson肿瘤中心访问学者
加拿大Manitoma大学病理科访问学者

“中国籍”双规格曲妥珠单抗上市

助力规范化用药管理

柳光宇教授:众所周知,曲妥珠单抗的问世,对于乳腺癌靶向精准治疗具有重要的推动作用。曲妥珠单抗在研发过程中,从最初推荐采用每周方案(2 mg/kg),后来调整为每3周方案(6 mg/kg)。对于这样一个根据患者体重来计算剂量的药物来说,440 mg/瓶的剂型在临床中存在着诸多不便,如弃液浪费、多次使用等问题。原研药通过添加防腐剂、余液保存的方式来解决这方面的问题,而防腐剂不仅可能会为患者带来影响,余液保存也给院内管理工作带来挑战。

“中国籍”曲妥珠单抗生物类似药改进了药物剂型,在推出150mg/瓶规格后,60mg/瓶规格也成功上市,这是非常有益于在临床中推广曲妥珠单抗这一靶向药物的。150mg/瓶和60mg/瓶的双规格灵活组合,可以有效解决余液保存问题,提高药学部门以及护理部门的效率,也为更多患者节省了医疗费用。

“余液管理”为临床带来挑战
多规格曲妥珠单抗实现药物“即用即配”

柳光宇教授:毫无疑问“即用即配”是静脉输注药物最理想的管理方式。我们也可以看到,原研药的制药企业在研发了曲妥珠单抗之后,后续的两个新产品(帕妥珠单抗与T-DM1)均采用了固定制剂,足以见得“即用即配”更贴合临床需求、符合临床规范。

在解决440mg大规格曲妥珠单抗用药不便的问题方面,原研药采用了添加防腐剂的方法。然而余液无论是交由患者管理,还是在医院进行统一保管,均会存在一定风险。为解决这一问题,最有效也是最简单的方法就是减小药物规格,通过多种剂型实现灵活搭配,从而更符合中国乳腺癌患者的需求。

探索耐药与HER2低表达的解决方案

进一步提升乳腺癌患者预后

柳光宇教授:曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石,随着新药不断研发,治疗方案不断优化,解决了很多HER2阳性乳腺癌耐药的问题,“妥妥双靶”、酪氨酸酶抑制剂(TKI)、T-DM1、ADC药物等新手段进一步提升了HER2阳性乳腺癌患者的预后。对于HER2低表达的乳腺癌患者,目前的治疗策略是采用曲妥珠单抗与化疗药的偶联药物,如DS-8201,有望扩大抗HER2治疗的适应人群,从而令更多乳腺癌患者能够获益。