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【2023 WCGIC】mFOLFOXIRI+西妥昔单抗+PD-L1单抗三药化疗方案或为晚期CRC一线治疗提供新选择

2023年07月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）世界胃肠肿瘤大会（WCGIC）已于当地时间6月28日至7月1日盛大召开。此次会议上，意大利比萨大学医学院Dr.Veronica Conca 主导的GONO II期AVETRIC研究公布了改良FOLFOXIRI+西妥昔单抗+avelumab作为RAS野生型不可切除转移性结直肠癌的初始治疗结果。

【肿瘤资讯】特将此次更新内容整理如下，与君同鉴。

摘要号：SO-27
题目：改良的FOLFOXIRI联合西妥昔单抗和avelumab作为RAS野生型不可切除转移性结直肠癌的初始治疗：GONO II期AVETRIC研究结果
Modified FOLFOXIRI plus cetuximab and avelumab as initial therapy in RAS wild-type unresectable metastatic colorectal cancer: Results of the phase II AVETRIC trial by GONO
讲者：意大利比萨大学医学院Dr.Veronica Conca

日程详情

摘要正文

背景：改良的FOLFOXIRI（mFOLFOXIRI）联合抗EGFR药物方案在RAS野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）中显示出可管理的安全性特征和显著活性。主动细胞毒性方案与西妥昔单抗（cet）的联合或可增加肿瘤相关新抗原的暴露，并诱导免疫原性细胞死亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，从而实现免疫检查点抑制剂的作用。AVETRIC研究旨在探索一线mFOLFOXIRI+cet+avelumab（ave）在RAS wt mCRC患者（pts）中的疗效和安全性。

方法：AVETRIC是一项前瞻性、开放标签、多中心、II期单臂研究，其中最初不可切除且既往未经治疗的RAS wt mCRC患者接受mFOLFOXIRI治疗（伊立替康150mg/sqm，奥沙利铂85mg/sqm，亚叶酸LV 200mg/sqm，和5-氟尿嘧啶5 FU 240 mg/sqm）+cet（500mg/sqm）+ave（800mg）每2周一次，直至12个周期，随后用5 FU/LV+cet+ave维持直至疾病进展。研究者计划了安全性导入期，包括前6例的入组患者。由于2例（33%）患者发生3-4级腹泻，研究者对方案研究进行了修订，将伊立替康剂量降至130mg/sqm。主要终点为无进展生存期（PFS）。研究者需要58例患者检测中位PFS（mPFS）从10.0个月增加至19.4个月（mos），单侧α和β误差分别设定为0.05和0.10。

结果：2020年6月至2021年12月期间，共入组来自意大利16个中心的62例患者。患者的主要特征为：中位年龄56岁，ECOG PS评分为0者占87%，同步转移者占94%，仅肝脏疾病者占42%，左侧原发性肿瘤者占89%；所有患者均为BRAF wt和错配修复功能完整（pMMR）肿瘤。本研究达到主要终点。中位随访16.0个月时，研究者记录了39例（63%）事件，mPFS为14.1个月（90% CI 12.0-16.7，Brookmeyer-Crowley检验p<0.001）。缓解率和疾病控制率分别为82%和98%，R0切除率为21%（仅肝脏亚组为27%）。74%的患者实现了早期肿瘤缩小，中位缓解深度为56%。在研究修订后接受治疗的患者中（n=56），主要3-4级不良事件为中性粒细胞减少（27%）、腹泻（27%）、皮疹（14%）、虚弱（14%）、恶心（11%）、口腔炎（7%）、发热性中性粒细胞减少（2%）。6%的患者发生3-4级免疫相关不良事件。总生存期结果仍不成熟。

结论：AVETRIC研究达到其主要终点，表明mFOLFOXIRI+cet+ave在pMMR RAS和BRAF wt mCRC患者中实现了PFS和缓解率方面的可喜结果。目前该研究正在进行转化分析，以评估免疫相关生物标志物的影响。

参考文献

V. Conca, et al. Modified FOLFOXIRI plus cetuximab and avelumab as initial therapy in RAS wild-type unresectable metastatic colorectal cancer: Results of the phase II AVETRIC trial by GONO. 2023 WCGIC Abstr.SO27.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-李莹洁

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2023年07月11日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

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