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【2023 EHA中国之声】江倩教授：总览CML全局，TKI临床实践中的“减量”与“停药”

2023年06月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲血液学会（EHA）年会于当地时间6月8日~6月15日在德国法兰克福以线上、线下结合的形式召开。作为血液领域的国际盛会，会议汇集了来自全球知名的血液专家、最前沿的领域进展和创新性临床研究数据。伴随着国内血液学领域的快速发展，中国研究者在今年EHA上也贡献了许多前沿研究数据。北京大学人民医院江倩教授团队开展的一项慢性粒细胞白血病(CML)患者在获得主要分子学反应后使用减低剂量酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的疗效^[1]。【肿瘤资讯】在现场特邀江倩教授针对这项研究相关内容及CML研究热点进行采访，详情如下。

江倩

主任医师、教授、博士生导师

医学博士，主任医师，教授，博士生导师
北京大学人民医院血液科副主任
国际CML基金会国家代表委员会成员
亚太血液联盟临床试验网主要研究者
中国中西医结合学会血液病专业委员会副主任委员
中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组成员
北京医学会血液学分会候任主任委员
中国医药教育协会血液学专业委员会副主任委员
中国老年医学学会血液学分会白血病学术工作委员会副主任委员
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会人文医学组组长
Leukemia Research、中华血液学杂志、中国实验血液学杂志、临床血液学杂志编委

全面回顾，EHA CML热点话题揭晓

江倩教授： 今年EHA年会期间，在慢性粒细胞白血病（CML）领域，继续教育会议以及生物基础和临床治疗口头摘要中，我认为值得关注的有两个领域：一是针对CML患者的TKI耐药的新策略；二是对于已获得良好疗效的CML患者，如何停药和提高患者成功停药的比例。

在CML继续教育的环节中，Andreas Hochhaus教授谈及当CML患者前线治疗失败的选择，首先需要考虑并了解患者的治疗目标，其次权衡TKI药物以及合并用药的毒副作用，评估患者共存疾病和疾病危险度（临床与分子生物学高危因素）。此外，也应充分考虑药物可及性和患者的经济承担能力。

临床研究云集，TKI耐药与停药破局之思

江倩教授：TKI停药是CML治疗领域一个很重要的组成部分。Massimo Breccia教授综述了近年来TKI停药领域的重要研究成果，目前的研究数据显示50%左右的患者能够成功停药，获得无治疗缓解（TFR）。今年EHA大会CML继续教育环节也着重讨论了如何使更多患者达到停药的门槛，以及如何降低患者停药后的复发率。

同时，今年EHA大会期间Oral报告的关于CML停药策略的临床研究也层出不穷，如更高代的TKI单药或者联合治疗或转换为其他的TKI以及不同作用机制药物之间的相互联合治疗等。本次EHA大会中报道的一项研究表明尼洛替尼和干扰素的联合治疗使患者更快获得深层的分子学反应。这些新的临床研究成果似乎预示着更多的CML患者将更快速的达到停药门槛。

另一方面，药物耐受性也是本次大会值得关注的重点。虽然停药的成功率上升，但患者并没有因为停药而显著获益，甚至药物联合使用可能使患者的耐受比例下降。既往更多药物的组合治疗可以使患者获得更好的疗效，但其安全性尤其是耐受性，仍是目前临床上的一大挑战。

CML已经从增殖性恶性肿瘤转变为长期生存接近健康人群的慢性疾病，其长期慢病管理尤为重要（比如常年用药，用药期间药物的不良反应以及影响患者生活质量的因素等）。如今CML专家在选择TKI药物时，更多的是从多方面综合考虑，不仅仅追求有效性，更重要的是兼顾多药治疗策略的安全性、耐受性，以及是否影响患者的生活质量。

临床选择立足实际，化危为安

江倩教授：现在停药门槛的定义或专家共识仍有待进一步修正。比如，停药的患者人群需要满足持续5年的TKI治疗时间，深层分子学反应要达到2年，但实际上仍缺乏更多的大样本量数据的证据积累。目前有多项研究证实维持更长时间的深度分子学反应是成功停药的一个重要保证，停药成功率可以从50%左右提高到70%~80%，这就意味着患者需要更长时间的治疗。

今年我们团队的一项成果也被选中为大会口头报告，即CML患者在获得主要分子学缓解后使用减低剂量TKI治疗的疗效。由于停药的成功率并不是很高，尽管大多数患者复发后重启TKI治疗仍可获得治疗反应，但在停药的过程中，患者需要进行长期密集的监测，还要面对可能复发带来的恐惧与焦虑、家庭压力等，这对于患者心理等方面均是极大的挑战。另一方面，长期用药带来的药物花费等经济因素也是影响患者用药不可忽视的重要因素。本次大会期间我们报道的这项研究的主要目的是探索通过减量治疗能获益的患者人群，进而帮助患者最大可能地减轻毒副反应，但又同时又可以保证治疗的有效性。

面对该研究结果，江倩教授谈到：通过该研究发现，高比例CML患者获得主要分子学反应后，在减量情况下仍可保持原有的治疗反应，且毒性减轻、经济负担降低。该研究结果提示减量治疗对于未达停药标准或者不敢尝试停药的CML患者将是一个安全有效的临床治疗选择。

责任编辑：luna
排版编辑：LH

参考文献

1. Jiang Qian, et al. Abstract S158, 2023 EHA.

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