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【2023 ASCO】德曲妥珠单抗(T-DXd)在HER2表达实体瘤患者中的疗效和安全性:DESTINY-Pan Tumor02(DP-02)中期研究结果

2023年06月07日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行,作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。
【肿瘤资讯】整理了DESTINY-Pan Tumor02研究,该研究提示T-DXd或将成为HER2表达实体瘤患者潜在治疗新选择。

摘要号:LBA3000

原文标题:Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: DESTINY-PanTumor02 (DP-02) interim results.

作者信息:Funda Meric-Bernstam(University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX), Vicky Makker, Ana Oaknin, Do-Youn Oh, Susana N. Banerjee, Antonio Gonzalez Martin, Kyung Hae Jung, Iwona A. Lugowska, Luis Manso, Aránzazu Manzano, Bohuslav Melichar, Salvatore Siena, Daniil Stroyakovskiy, Chiedozie Anoka, Yan Ma, Soham D. Puvvada, JUNG-YUN LEE

临床试验信息:NCT04482309

背景

德曲妥珠单抗(T-DXd)是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),已获批用于治疗HER2表达的乳腺癌和胃癌。HER2表达在实体瘤中普遍存在,当前患者的治疗需求尚未被满足。此前1期试验(NCT 02564900)结果显示,在HER2表达的肿瘤中观察到T-DXd具有临床意义的活性。

方法

DP-02(NCT 04482309)是一项多中心、开放标签2期研究,旨在评估至少接受≥1剂T-DXd治疗的特定表达HER2肿瘤有效性和安全性。研究包含7个特异性肿瘤队列,分别为尿路上皮膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他罕见肿瘤(不包含乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌)。患者均为HER2表达[即免疫组化(IHC)3+或IHC 2+]的局部晚期或转移性癌症患者,至少1次以上全身治疗后疾病进展或无治疗选择,所有入组患者均接受T-DXd 5.4 mg/kg,q3w治疗。主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果

截止到2022年11月16日,中位随访9.7个月时,共有267例患者接受治疗,其中75例患者IHC 3+,125例患者IHC 2+。所有患者ORR为37.1%,中位DOR为11.8个月,治疗12周时DCR为68.2%。
 
IHC 3+的患者,ORR为61.3%,中位DOR为22.1个月。对研究中心每个队列的所有HER 2 IHC 3+或IHC 2+患者ORR均进行展示。
 
安全性方面,58.4%的患者出现3级及以上不良事件,11.6%的患者因不良事件而中止治疗。18例(6.7%)患者发生药物相关性间质性肺炎,其中1级不良事件6例、2级不良事件11例、5级不良事件1例。无进展生存期、总生存期等数据尚未完成,有待后续公布。

结论

这是首个T-DXd在广泛HER2表达实体瘤中应用的全球性研究。T-DXd治疗展现出令人惊艳的ORR,特别是IHC 3+患者可持久获益,且安全性可控。这些中期研究结果提示,T-DXd或将成为HER2表达实体瘤患者潜在治疗新选择。


参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 17; abstr LBA3000)


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


               
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评论
2023年06月13日
杨春梅
东营市人民医院 | 肿瘤内科
德曲妥珠单抗(T-DXd)在HER2表达实体瘤患者中的疗效和安全性:DESTINY-Pan Tumor02(DP-02)中期研究结果!
2023年06月13日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
每天学习,每天进步一点点
2023年06月13日
刘惠明
长治市潞州区中心医院 | 放射治疗科
学习