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晨泰医药将在2023 ASCO披露AZD3759治疗伴脑转移EGFR敏感突变NSCLC的EVEREST研究数据

2023年06月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

上海，2023年6月6日 —— 创新药物提供者晨泰医药今日宣布，其获得国家重大新药创制专项支持的1类新药，即专为治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI药物，“佐利替尼”（AZD3759）的EVEREST研究已入选美国临床肿瘤学会（ASCO）2023年度大会口头汇报。相关数据即将于美国当地时间，2023年6月6日GMT-5 09:57向全球公布。

佐利替尼（AZD3759）经临床前和临床评估，血脑屏障通透性高达100%，在I期和II期临床研究中也显示出很好的CNS活性^[1,2,3]。目前已完成的全球第一个专门针对CNS转移患者的国际多中心随机对照III期临床研究EVEREST，入组患者全部伴发CNS转移，且既往均未接受过颅内放疗，其中包含超过20%有CNS转移症状，超过半数L858R突变，超过半数颅内病灶数大于3个的患者，该研究结果验证了佐利替尼（AZD3759）单药一线治疗伴CNS转移的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

关于口头汇报的日程如下：

汇报标题：Randomized phase 3 study of first-line AZD3759 (zorifertinib) versus gefitinib or erlotinib in EGFR-mutant (EGFRm+) non–small-cell lung cancer (NSCLC) with central nervous system (CNS) metastasis.

AZD3759 (zorifertinib)，对比吉非替尼或厄洛替尼，一线治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的EGFR敏感突变（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）的随机3期研究

汇报人：吴一龙教授，EVEREST研究全球主要研究者、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席

报告形式：口头汇报

摘要编号：9001

时间：2023年6月6日GMT-5 09:57（美国）
2023年6月6日 22:57（中国）

地点：芝加哥麦考密克会展中心及线上

专家简介

吴一龙教授

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

广东省人民医院
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2021年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会（WCLC ）主席
广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

如需了解EVEREST研究摘要，请访问：
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218106

如需了解EVEREST研究口头汇报的详细内容，请点击下方链接查看：

佐利替尼EVERST研究口头汇报内容.pdf

关键数据摘要

关于佐利替尼

佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI）。中枢神经系统转移是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的常见转移部位，疾病进展早且预后差，患者生存期短，生活质量较低。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。佐利替尼是专为治疗伴中枢神经系统转移的EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者设计的新一代EGFR-TKI药物，具有完全穿透血脑屏障的能力。佐利替尼在I期和II期临床研究中均显示出良好的全身和颅内抗肿瘤活性。III期EVEREST研究是目前全球第一个专门针对伴有CNS转移的EGFR敏感突变NSCLC患者的随机、对照、开放标签、多中心的临床研究。目前EVEREST研究已经完成，佐利替尼目前正处于NDA审批阶段，拥有全球知识产权保护。

关于晨泰医药

晨泰医药是一家专注于临床后期药品开发的生物制药公司，致力于向医疗需求未得到满足的肿瘤患者提供潜在的创新解决方案。公司成立于2017年，目前已将EGFR突变阳性靶向小分子药物佐利替尼推进至新药上市审批阶段，用于治疗伴中枢神经系统转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌成人患者。此外，晨泰医药启动了一项针对急性髓系白血病的NK细胞疗法IIT临床研究，同时正在大中华地区开发其从Wugen Inc.获得授权的CAR-T细胞疗法。晨泰医药拥有经验丰富的医学、临床运营、药学开发、注册事务和商业化团队，通过整合肿瘤领域的专业知识，不断寻找创新解决方案，从而改善肿瘤患者的生活。

参考文献

[1] Cheng H, Perez-Soler R. Leptomeningeal metastases in non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2018;19(1):e43-e55.
[2] Ahn MJ, Kim DW, Cho BC, et al. Activity and safety of AZD3759 in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer with CNS metastases (BLOOM): a phase 1, open-label, dose-escalation and dose-expansion study. Lancet Respir Med. 2017;5(11):891-902.
[3] Liu SYM, Zhou Q, Lu C, et al. 20P Efficacy and safety of AZD3759 in previously untreated EGFR-mutant non-small cell lung cancer with central nervous system metastases in a multi-center, phase II umbrella trial (CTONG1702). J Thorac Oncol 2023; 18: S52.

责任编辑：肿瘤资讯-C.Y.
排版编辑：肿瘤资讯-Phoebe

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佐利替尼（AZD3759）经临床前和临床评估，血脑屏障通透性高达100%。