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【2023 ASCO】芝加哥现场的Press Briefing盛况如何？五项LBA提前公布！

2023年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

当地时间6月3日，2023年ASCO年会第三场Press Briefing（新闻发布会）由ASCO首席医疗官兼执行副总裁Julie R. Gralow和本届ASCO主席Eric P. Winer主持召开。【肿瘤资讯】总结并发布本次新闻发布会公布的精彩研究，与您一起先睹为快！

Ⅲ期PROSPECT(Alliance N1048)：比较新辅助放化疗vs.新辅助FOLFOX化疗联合选择性放化疗，后行全直肠系膜切除术（TME）治疗局部晚期直肠癌（Abstract#LBA2）

图1.Dr.Deborah Schrag介绍LBA2

据美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Dr.Deborah Schrag介绍，直肠癌的盆腔复发给患者带来了极大痛苦，放射治疗于20世纪80年代和90年代得以引入，时至今日仍是局晚期直肠癌的主要治疗手段。然而，放化疗依然存在其毒性反应，例如肠道、膀胱和性功能受损，骨盆骨折，肿瘤转移风险增加等。Dr.Deborah Schrag等提出问题：能否仅对化疗无效患者行放疗，而非对所有患者？因此，PROSPECT试验旨在证实：大多被评估为中度危险的直肠癌患者均可接受根治性治疗，而无需接受盆腔放疗。入组患者随机接受盆腔放化疗+TME+辅助选择性化疗（对照组）或接受6个周期的FOLFOX+TME（若缓解≥20%；若缓解＜20%/不耐受则接受盆腔放化疗+TME）+辅助选择性化疗（试验组）。结果显示，相较于标准盆腔放化疗，FOLFOX化疗联合选择性放化疗可能更优，可减少放化疗的使用率及其相关毒性。

ADAURA试验：奥希替尼辅助治疗已切除的EGFR突变（EGFRm）IB-ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存分析（Abstract#LBA3）

图2.Dr.Roy Herbst解读LBA3

美国耶鲁大学医学院Dr.Roy Herbst介绍，ADAURA是一项3期试验，纳入了682例完全可切除、接受或未接受过辅助化疗、FGFR突变的ⅠB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；随机接受每日奥希替尼80mg治疗或安慰剂治疗。主要终点为研究者评估的Ⅱ/ⅢA期患者无病生存期（DFS），关键性次要终点为总人群中的DFS、DFS率、总生存期（OS）、安全性和健康相关生活质量。在ADAURA研究主要分析中，相较于安慰剂治疗，奥希替尼辅助治疗在IB-ⅢA期NSCLC患者表现出统计学显著且具有临床意义的DFS改善，同时安全性可耐受。主要人群（Ⅱ-ⅢA期）中，OS HR为0.49（P=0.0004）；总人群（ⅠB-ⅢA期）中，OS HR为0.49（P＜0.0001）。无论疾病分期、先前是否接受过辅助化疗，各亚组分析结果与上述结果一致。总之，ADAURA是全球首个证实奥希替尼辅助治疗在已切除的EGFRm、ⅠB-ⅢA期NSCLC患者中DFS及OS获益改善具有统计学意义及临床意义的Ⅲ期临床试验。

全球性、随机、双盲、3期INDIGO研究：对比vorasidenib vs.安慰剂在具有IDH1/2突变的残留或复发2级神经胶质瘤患者中的疗效（Abstract#LBA1）

图3. Dr.Ingo Mellinghoff解读LBA1

据美国纪念斯隆凯特林癌症中心Dr.Ingo Mellinghoff介绍，INDIGO是一项全球、双盲、随机Ⅲ期试验，涉及交叉用药，试验处理为Vorasidenib（IDH1和IDH2突变抑制剂）治疗或安慰剂治疗，此后接受盲法独立审查委员会（BIRC）评估的影像学检查；入组患者为WHO分级2级、无需立即化疗或放疗的IDH1/2突变型弥漫型胶质瘤。结果显示，共331例患者接收随机分配，其中168例接受Vorasidenib，163例接受安慰剂，这些患者来自10个国家的77个医疗中心。在预设的中期分析中，Vorasidenib相较于安慰剂在PFS（HR 0.39）、至下次治疗时间（HR 0.26）方面取得了显著改善。

SWOG S1826研究：对比纳武利尤单抗(N)-AVD方案和Brentuximab Vedotin(BV)-AVD方案治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（Abstract#LBA4）

图4.Dr.Alex Herrera解读LBA4

据美国希望之城综合癌症中心Dr.Alex Herrera介绍，SWOG S182作为一项随机对照研究，入组了新确诊的Ⅲ-Ⅳ期霍奇金淋巴瘤患者，这些患者被随机分配至接受纳武利尤单抗（N）序贯AVD方案或Brentuximab Vedotin（BV）序贯AVD方案治疗。该研究的主要终点为PFS，次要终点为无事件生存期（EFS）、OS、完全缓解（CR）和患者自报告结果（PROs）。结果显示，该研究达到其主要终点，即N-AVD相较于BV-AVD可显著改善晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的PFS，且这一改善可在各亚组中观察到一致结果。其中，PFS HR为0.48，N-AVD组和BV-AVD组患者的1年PFS率分别为94% vs.86%。除此之外，患者对于N-AVD的耐受性良好且有较少的免疫相关不良事件。因此，N-AVD有望成为晚期经典型霍奇金淋巴瘤的新标准治疗方案。

Ⅲ期MIRASOL研究：Mirvetuximab soravtansine vs.研究者选择的化疗方案用于叶酸受体α高表达铂耐药晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的初步研究报告（Abstract#LBA5507）

图5.Dr.Kathleen Moore解读LBA5507

据美国俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心Dr.Kathleen Moore介绍，基于先前的SORAYA单臂试验结果，Mirvetuximab soravtansine（MIRV）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批；MIRASOL即是旨在为该药在全球范围内的获批提供进一步证据的Ⅲ期随机对照试验。该试验入组了453例FRα高表达、铂耐药卵巢癌（PROC）患者，随机接受MIRV（6mg/kg,AIBW,Q3W）（试验组）或研究者选择的化疗（对照组）治疗。研究主要终点为研究者（INV）评估的PFS，关键性次要终点为INV评估的客观缓解率（ORR）、OS和PROs。结果显示，相较于化疗，MIRV在PFS、ORR和OS方面均表现出显著统计学和具有临床意义的改善。试验组与对照组的不良反应谱具有显著差异，MIRV常见不良反应为轻度眼部和胃肠道不良事件。上述数据支持MIRV作为FRα阳性PROC患者的新标准治疗方案，或可改变临床实践。

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