首页 > 文章详情

【2023 ASCO LBA】NeoCol研究公布结果，新辅助化疗未改善局部晚期结肠癌患者结局

2023年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会于6月2日~6日召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要， Late-breaking Abstract（LBA）结果也开始逐次公布。如何进一步优化局部晚期结肠癌治疗是临床中的研究热点。本次ASCO会议中公布NeoCol研究，显示和直接手术相比，新辅助化疗未能改善结肠癌患者结局，但是在降低术后并发症和降期方面具有一定积极作用。

背景

如何通过合理安排手术和系统治疗时机改善局部晚期结肠癌患者生存并使副反应最小化是临床上的巨大挑战。新辅助化疗有助于消除微转移灶，减小肿瘤，因此在多种肿瘤中被广泛接受。NeoCol研究旨在评估和标准初始手术相比，新辅助化疗在局部晚期结肠癌患者中的作用。

方法

这是一项随机对照Ⅲ期临床研究。入组标准包括：18岁以上，活检证实结肠癌，CT评估为T4或T3且浸润深度≥5 mm，N0-2，M0患者。患者随机接受标准手术治疗或3周期CAPOX（奥沙利铂+卡培他滨Q3W）/4周期FOLFOX（奥沙利铂+5-FU Q2W）新辅助化疗后手术。根据肿瘤病理分期按照指南推荐选择辅助化疗。主要研究终点是意向治疗（ITT）人群的无病生存期（DFS）。样本量设定为每组125例患者，假设2年DFS率从80%改善至90%，双侧显著性水平5%，效力80%，3年入组，2年随访，脱落率10%。

结果

2013年10月~2021年11月，3个国家9家中心共入组122例标准组患者，126例新辅助治疗组患者。44%患者为女性，中位年龄66岁，91%一般状况（PS）0分，9% PS 1分。73%肿瘤分期为T3，中位隆起11 mm，26%分期为T4。基线特征无显著差异。新辅助治疗组中位化疗周期数更少，新辅助组和标准治疗组分别是3（IQR 1-7）vs 4（0-8）。标准治疗组术后并发症发生率稍高，包括肠梗阻，吻合口瘘，和住院时间延长。标准治疗组中更多患者具有术后辅助化疗指证，两组分别是88例 vs 72例（P=0.02）。两组2年DFS率类似（P=0.95），总生存（OS）类似（P=0.95）。

结论

结肠癌患者新辅助化疗和标准手术治疗的DFS及OS无显著差异。但是新辅助化疗组在化疗周期数，术后并发症和降期方面似乎具有更好结局。术前CT扫描可能不足以发现高危患者。这些发现提示新辅助化疗可作为局部晚期结肠癌患者的一种可行治疗选择（临床试验信息：NCT01918527）。

参考文献

Lars Henrik Jensen, et al. Phase III randomized clinical trial comparing the efficacy of neoadjuvant chemotherapy and standard treatment in patients with locally advanced colon cancer: The NeoCol trial. 2023 ASCO abstr LBA3503.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-LH