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【2023 ASCO 中国之声】张力教授团队公布SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌患者的II期研究结果

2023年05月31日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。

中山大学肿瘤防治中心张力教授团队将以Poster discussion的形式在会上公布SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性结果,【肿瘤资讯】整理相关摘要内容,以飨读者。

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摘要号:9025

原文标题:SI-B001 plus chemotherapy in patients with locally advanced or metastatic EGFR/ALKwild-type non-small cell lung cancer: A phase II, multicenter, open-label study.

作者信息:Yuanyuan Zhao, Li Zhang(张力教授,中山大学肿瘤防治中心), Wenfeng Fang, Yunpeng Yang, Yan Huang, Wen Zou, Zhaoxiang Wang,Muran Ding, Yujia Peng, Sa Xiao, Hongwei Wang, Hai Zhu, Martin Sebastian Olivo, Yi Zhu

临床试验信息:NCT05020457

背景

SI-B001是一类新型EGFR3 HER3双特异性抗体。这项II期研究的目的是研究SI-B001联合化疗在局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者中的疗效和安全性。

方法

这项II期研究入组了一线抗PD-1/L1治疗失败的局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC患者,伴或不伴铂类化疗(PBC)。本研究包括三个队列:在队列A中,患者在一线抗PD-1/L1抗体单一疗法失败后接受SI-B001+PBC作为二线治疗;队列B患者在一线抗PD-1/L1治疗联合PBC失败后接受SI-B001联合多西他赛作为二线治疗;队列C患者在一线抗PD-1/L1治疗和PBC失败后接受SI-B001+多西他赛作为三线或更后线治疗。方案1(16+9 mg/kg,每周一次)、方案2(每3周一次,第1天和第8天,14mg/kg)和方案3(21+12 mg/kg,每周一次)。研究的主要终点是确定可评价患者的客观缓解率(ORR)并确定最佳剂量。次要终点包括评估无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。

结果

截至2022年11月11日,55例患者入组研究,其中队列A 1例患者,队列B 45例患者,队列C 8例患者,1例患者根据研究者判断入组。在55例患者中,48例可评价疗效;ORR(n/N,[95%CI])为31.3%(15/48,[18.7,46.3]),DCR为77.1%(37/48,[62.7,88.0])。 在队列B中,23例患者入组方案1,21例患者入组方案2,1例患者入组方案3。在入组队列B的45例患者中,38例可评价疗效。在方案1的22例可评价患者中,ORR为45.5%(10/22,[24.5,67.8]),DCR为68.2%(15/22,[45.1,86.1])。18/22例无可操作的基因组改变(AGA),ORR为50.0%(9/18,[26.0,74.0]),DCR为72.2%(13/18,[46.5,90.3]),mPFS尚未达到。 最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)为骨髓抑制(17%)、中性粒细胞计数降低(15%)和白色细胞计数降低(12%)。无药物相关死亡。

结论

SI-B001+多西他赛在既往一线抗PD-1/L1抗体+PBC治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC EGFR/ALK野生型患者中显示出抗肿瘤活性,尤其是在无AGA的情况下。SI-B001+多西他赛的毒性是可管理的。这些结果支持继续研究SI-B001和多西他赛作为NSCLC的治疗选择。

参考文献

Yuanyuan Zhao, Li Zhang, Wenfeng Fang,et al.SI-B001 plus chemotherapy in patients with locally advanced or metastatic EGFR/ALKwild-type non-small cell lung cancer: A phase II, multicenter, open-label study.2023 ASCO abstract.9025.

责任编辑:肿瘤资讯-Echo
排版编辑:肿瘤资讯-Echo

               
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评论
2023年06月03日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
SI-B001是一类新型EGFR3 HER3双特异性抗体
2023年06月01日
赵辰光
齐河县人民医院 | 肿瘤科
ALK野生型患者中显示出抗肿瘤活性,尤其是在无AGA的情况下。SI-B001+多西他赛的毒性是可管理的。这些结果支持继续研究SI-B001和多西他赛作为NSCLC的治疗选择。
2023年05月31日
李景贺
深圳市龙华区人民医院 | 肿瘤内科
SI-B001+多西他赛在既往一线抗PD-1/L1抗体+PBC治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC EGFR/ALK野生型患者中显示出抗肿瘤活性,尤其是在无AGA的情况下。SI-B001+多西他赛的毒性是可管理的。这些结果支持继续研究SI-B001和多西他赛作为NSCLC的治疗选择。