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【2023 ASCO】中国之声:王洁教授团队公布靶向B7-H3抗体药物偶联物HS-20093在晚期实体瘤患者中的I期研究结果

2023年05月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行,作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】整理了王洁教授团队ARTEMIS-001 I期研究数据,结果显示,HS-20093的安全性良好。HS-20093在多种肿瘤类型中,尤其是小细胞肺癌中显示出有希望的抗肿瘤活性。

专家简历

王洁
主任医师,协和医学院长聘教授,博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院内科主任
2021年何梁何利基金科学技术与进步奖获得者
国家“杰出青年”基金获得者
教育部创新团队带头人
第七届中国青年女科学家奖获得者
入选国家百千万人才工程并获有突出贡献中青年专家称号
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员
中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
北京医学会肿瘤分会副主任委员
北京慢性病防治与健康教育研究会副会长
               

研究摘要

摘要号:3017

原文标题:ARTEMIS-001: Phase 1 study of HS-20093, a B7-H3–targeting antibody-drug conjugate,in patients with advanced solid tumor.

作者信息:Jie Wang(王洁教授,中国医学科学院肿瘤医院), Jianchun Duan, Ligang Xing, Yuping Sun, Wei Guo, Haiying Wang, Jianhua Chen, Liang Han,Baogang Liu, Qiming Wang, Ying Hu, Hongying Wei, Chuan Li, Qiqi Huang, Yiwei Dong, Qiong Wu.

临床试验信息:NCT05276609

背景

B7-H3是B7超家族的一员,在多种实体瘤中高度表达,但在正常组织中表达有限。HS-20093是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物,可能是晚期实体瘤有吸引力的治疗选择,尤其是那些在多线治疗中失败,需要新型和更有效的治疗的患者。

方法

这是一项首次应用于人体的、多中心、开放标签的I期研究(NCT05276609),评估HS-20093在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。剂量递增部分剂量范围从1.0到16.0 mg/kg 静脉注射。剂量递增方案采用加速递增和3+3设计。要求晚期实体瘤患者已接受过标准治疗。HS-20093每3周静脉给药一次。

结果

截至2022年12月20日,该研究已完成所有计划的剂量组(1.0-16.0 mg/kg)。在剂量递增研究中,共有53例多种肿瘤类型的患者入组并至少接受1次HS-20093治疗,其中包括29例非小细胞肺癌,11例小细胞肺癌,9例肉瘤和4例其他晚期实体瘤。基线时,25例患者(47.2%)接受过3种以上的先前治疗,平均先前治疗次数为3.2次(范围1-12次)。3例患者出现剂量限制性毒性(1例患者为12.0 mg/kg,2例患者为16.0 mg/kg)。最大耐受剂量确定为12.0 mg/kg。53例(100%)患者发生了治疗相关的不良事件。超过30%的患者中,最常见的治疗相关不良事件包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、发热、恶心、血小板减少、低白蛋白血症、呕吐、淋巴细胞减少、输液相关反应和乏力。未报道间质性肺病病例。在40例可评估疗效的患者中,无论基线B7-H3表达水平如何,在接受4.0-12.0mg/kg剂量的HS-20093治疗的患者中观察到14例部分缓解(PR)(有效率:35.0%),包括9例确认的PR和5例待确认的PR。疾病控制率为85.0%(34/40,95% CI:70.2-94.3)。治疗持续时间(349天)最长的患者仍在接受治疗。在9例小细胞肺癌患者中观察到7例部分缓解(有效率:77.8%),其中中位缓解深度为50.5%,包括3例确认的PR和4例待确认的PR。所有小细胞肺癌患者的反应均发生在首次疾病评估时,首次反应的中位时间为6周。HS-20093在接受喜树碱衍生物治疗后进展的小细胞肺癌中显示出抗肿瘤活性。

结论

HS-20093的安全性良好。HS-20093在多种肿瘤类型中,尤其是小细胞肺癌中显示出有希望的抗肿瘤活性。在选定的肿瘤类型中进一步进行HS-20093的剂量扩展研究以评估其疗效和安全性。



参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 3017)



责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初



               
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评论
2023年05月31日
刘喜勇
兰考县中心医院 | 肿瘤内科
天天学习,天天进步!
2023年05月31日
潘雪峰
中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院 | 肿瘤科
好好学习,天天向上
2023年05月30日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
最常见的治疗相关不良事件包括