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【2023 ASCO】荟萃分析:高TILs与较低的复发率有关,但并未能预测曲妥珠单抗治疗HER2+ BC的获益可能

2023年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议将在美国时间6月2日-6日在芝加哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议,世界一流的肿瘤学专家齐聚一堂,将国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术分享给参会者。最新公布的口头报告中,一项荟萃分析试图验证基于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs状态评估曲妥珠单抗的治疗效果,但暂未有证据表明HER2阳性肿瘤使用曲妥珠单抗的复发率降低比例因TILs而异。

摘要号:508

中文标题:是否可通过TILs预测曲妥珠单抗治疗HER2+ 乳腺癌的获益?——5项试验中4097例女性患者数据的荟萃分析

原标题:Do tumor infiltrating lymphocytes (TILs) predict benefits from trastuzumab therapy for HER2 positive breast cancer? Meta-analysis of individual patient data from 4097 women in 5 trials

讲者:Robert Kerrin Hills, MA MSc DPhil | University of Oxford

作者:Robert Kerrin Hills, Rosie Bradley, Jeremy Braybrooke, Richard G. Gray, Hannah Taylor, Carsten Denkert, Sunil S. Badve, Rim S. Kim, Magali Lacroix-Triki, Meredith M. Regan, Daniel F. Hayes, Mitchell Dowsett, Andrew NJ Tutt, Richard D. Gelber, David A. Cameron, Jonas C. S. Bergh, Sandra M. Swain, Stefan Michiels, Sherene Loi, Roberto Salgado, Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group & International Immuno-Oncology Biomarker Working Group

研究背景

TILs高计数与较低的乳腺癌复发风险相关,尤其是在ER-/HER2-肿瘤的女性中,并且HER2阳性患者可能从曲妥珠单抗中获益更多。FinHER 试验报告了基于TILs状态使用曲妥珠单抗的不同效果。本研究对曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的随机试验进行了荟萃分析,试图验证这一发现。 

研究方法

5 项随机对照试验(NSABP B-31、FinHER、HERA、Intergroup N9831、PACS-04)中,对 4097 名女性的TILs进行了量化。早期乳腺癌试验者协作组(EBCTCG)提供了所有试验中使用曲妥珠单抗治疗 HER2阳性肿瘤女性患者的个体数据进行荟萃分析,结果发现曲妥珠单抗治疗具有显著获益。 TILs使用既定的国际指南进行评估,HERA试验使用数字TILs评分。主要终点是首次复发的时间。针对试验、治疗分配和淋巴结状态使用Cox 回归分析进行调整,用于量化TILs的预后价值,标准分层对数秩检验用于评估曲妥珠单抗治疗的不同效果。

研究结果

TILs的中位数百分比为13%(IQR:5 ~ 30),不足10%的患者TILs为0.50%。结果证实了TILs的预后价值,TILs 较高的患者复发风险较低(TILs 每增加 10% 的校正后HR为0.87,95% CI: 0.84 ~ 0.90,P < 0.0001),两组治疗效果相似。随着TILs的增加,结果稳步改善,未校正的10年复发率从TILs<10%的30%下降到70% TILs的15%。因此,TILs的预测效果分析分为5组(0~9、10~19、20~39、40~59、60+)。总体而言,曲妥珠单抗对降低复发有非常显著的获益(HR = 0.62,95%CI: 0.54 ~ 0.70,P < 0.0001),但没有证据表明TILs与复发比例减少之间有任何相互作用(异质性和趋势,P = 0.8 )。

研究结论

虽然较高的TILs与较低的复发率相关,但没有迹象表明HER2阳性肿瘤使用曲妥珠单抗的复发率降低比例因 TILs而异,并且高水平的患者数量有限。由于较低的潜在复发率,曲妥珠单抗的绝对益处较低,女性患者中高TILs计数仍然有重大价值。

 



参考文献

Robert Kerrin Hills, et al. Do tumor infiltrating lymphocytes (TILs) predict benefits from trastuzumab therapy for HER2 positive breast cancer? Meta-analysis of individual patient data from 4097 women in 5 trials. 2023 ASCO Abstract508.


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