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2023ASCO | HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助化疗+免疫治疗

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

备受期待的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上联合线下的形式隆重召开。全球各肿瘤领域的大咖们将共同分享、探讨和发表相关领域最前沿的研究成果、治疗技术和重磅发现等,为临床诊疗提供新思路、新证据。手术切除后进行风险适应的辅助放疗或同步放化疗是局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的标准治疗,但人乳头状瘤病毒(HPV)阴性的局部晚期HNSCC患者仍有一定的复发、远处转移和死亡风险。DEPEND试验探索了新辅助免疫治疗联合化疗在HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的疗效,并于本次大会中公布其最新结果。

题目:

Neoadjuvant nivolumab, paclitaxel, and carboplatin followed by response-stratified chemoradiation in locoregionally advanced HPV negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): The DEPEND trial.

HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)接受纳武利尤单抗、紫杉醇和卡铂新辅助治疗后基于应答进行分层放化疗:DEPEND试验

摘要号:6007

研究背景

新辅助免疫治疗在根治性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中的作用仍不明确。HPV阴性(-)局部晚期(LA)HNSCC的生存仍然较差,2年生存率约为50%,标准放化疗(CRT)的治疗相关不良反应很多。鉴于抗PD-1抑制剂在复发/转移性HNSCC中的活性,我们研究了纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗及后续分层CRT在HPV(-)LA HNSCC中的可行性。

研究方法

DEPEND试验(NCT03944915)是一项在既往未经治疗的IVA-B期(AJCC-8版)HPV(-)HNSCC患者中评价纳武利尤单抗、紫杉醇和卡铂治疗后进行应答分层CRT的Ⅱ期试验。最终目标是对降低辐射量和/或剂量进行评估,以减少长期毒性。符合条件的患者接受3个21天周期的治疗:纳武利尤单抗 360mg 第1天、紫杉醇 100mg/m2 第1/8/15天和卡铂AUC5 第1天。根据RECIST 1.1评估,缩瘤≥50%的患者接受调整至66Gy的CRT,并选择性淋巴结清扫;缩瘤<50%的患者接受标准剂量的CRT(70-75Gy)。CRT后给予纳武利尤单抗 480mg,每4周一次,持续9个月。主要研究终点是深度缓解率(DRR,定义为缩瘤≥50%的患者比例)。肿瘤PD-L1免疫组化报告为联合阳性评分(CPS)。

研究结果

36例符合条件的患者自2019年9月至2022年6月期间开始接受治疗。中位年龄为59岁(范围27-77岁),22%的患者为女性,80%的患者有20PYH吸烟史,39%的患者位于口腔部,19%的患者位于口咽部,25%的患者位于喉/下咽部,78%的患者为T3/4,78%的患者为N2/3。PD-L1 CPS≥1的患者占比58%。纳武利尤单抗/化疗的DRR为54%(95%CI 0.37-0.72),达到设置的统计学终点。客观缓解率(ORR)为89%。CRT分层如下:应答调整CRT(n=19)和标准剂量CRT(n=16)。中位随访时间为14个月,2年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 分别为64%(95%CI 0.41-0.80)和76%(95%CI 0.53-0.89)。按CRT分层,应答调整CRT组和标准剂量CRT组的2年PFS分别为79%和46%,2年OS分别为86%和67%。1例患者在新辅助治疗期间因疾病进展而死亡。应答调整CRT组和标准剂量CRT组的2年远处控制率分别为100%和63%,2年局部控制率分别为85%和92%。PD-L1 CPS≥1和PD-L1 CPS<1的DRR分别为75%和27%(p=0.01)。

研究结论

以纳武利尤单抗为基础的新辅助化疗联合免疫治疗获得深度缓解,且应答调整CRT与良好的生存和局部控制相关。PD-L1表达可预测基于纳武利尤单抗的新辅助治疗的深度缓解。临床计划进行治疗组间的后期毒性分析。

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参考文献

Ari Rosenberg, et al. Neoadjuvant nivolumab, paclitaxel, and carboplatin followed by response-stratified chemoradiation in locoregionally advanced HPV negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): The DEPEND trial. 2023ASCO, abstract 6007.


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie



               
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