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【2023 ASCO】SWOG S1929研究：SLFN11阳性广泛期小细胞肺癌患者接受阿替利珠单抗vs阿替利珠单抗+talazoparib维持治疗的II期随机研究

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间5月25日下午5点，ASCO官网发布最新摘要内容（除LBA外），【肿瘤资讯】特将口头摘要专场SWOG S1929研究：SLFN11阳性广泛期小细胞肺癌患者接受阿替利珠单抗vs阿替利珠单抗+talazoparib维持治疗的II期随机研究
摘要内容整理如下，以飨读者。

摘要号：8504

原文标题：SWOG S1929: Phase II randomized study of maintenance atezolizumab (A) versus atezolizumab + talazoparib (AT) in patients with SLFN11 positive extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

作者信息：Nagla Fawzy Abdel Karim, Jieling Miao, Karen L. Reckamp, Carl Michael Gay, Lauren Averett Byers, Yingqi Zhao, Mary Weber Redman, Daniel R. Carrizosa, Wei-Lien Wang, William J. Petty, Kathan Mehta, Bryan A. Faller, Edem S. Agamah, Samer S. Kasbari, Rajini Katipamula Malisetti, Atul Kumar, John Schallenkamp, Krishna Chaitanya Alluri, Jhanelle Elaine Gray, Karen Kelly;

临床试验信息NCT04334941

背景

在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，在化疗中添加免疫检查点抑制剂（ICI），导致患者OS的适度改善。在一项对PARP抑制剂（PARPi）联合替莫唑胺治疗SCLC患者的回顾性分析研究中，SLFN11阳性表达预测了添加PARPi对SCLC患者的PFS和OS的获益。本研究旨在评估在一线化疗免疫治疗后，在标准维持治疗ICI（阿替利珠单抗）中加入PARPi是否改善了slfn11阳性ESSCLC患者的预后。

研究方法

研究纳入广泛期小细胞肺癌且SLFN11阳性(免疫组化H-score≥1)的患者，前线治疗后未进展的患者，按1:1的比例随机分为阿替利珠单抗（T）或阿替利珠单抗联合talazoparib(AT)。研究基于PS评分以及是否接受胸部放疗进行分层，主要研究终点为PFS，次要研究终点包括ORR、OS以及安全性。主要研究终点在单侧10%的水平进行检测。

结果

106例患者接受随机分配，中位随访时间5个月，患者中位年龄67周岁（45-84岁），48%为女性，89%为白人，96%的患者PS评分0~1分，25%的患者接受放疗。80例患者报道PFS事件，两组中位PFS分别为2.8个月和4.2个月，HR=0.70，80% CI, 0.52~0.94，P=0.056。两组中位OS分别为8.5个月和9.4个月，两组ORR分别为16%和12%。3度及以上治疗相关非血液学不良反应分别为13%和15%，血液学不良反应发生率分别为4%和50%，没有治疗相关的5度不良事件出现。1例患者出现3度粒细胞缺乏性发热，两组3度及以上贫血发生率分别为2%和37%，3例患者由于安全性导致治疗终止。

结论

研究达到了其主要终点，表明维持AT治疗改善了slfn11阳性的ES-SCLC患者的PFS。与预期的一样，AT的血液毒性增加，大多数为3级贫血。本研究证明了在SCLC中进行生物标志物选择试验的可行性，为未来在选定的SCLC人群中评估新的治疗方法铺平了道路。

责任编辑：肿瘤资讯-晴天
排版编辑：肿瘤资讯-晴天

2023年05月28日

贾锋

金乡县人民医院 | 血液肿瘤科

表明维持AT治疗改善了slfn11阳性的ES-SCLC患者的PFS。