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【2023 ASCO】monarchE研究不同年龄亚组高危EBC均显著获益,安全性可控,但75岁以上人群应密切监测不良事件

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】特别对monarchE研究年龄亚组的疗效和安全性结局进行报道。

摘要号:501

中文标题:阿贝西利联合内分泌治疗辅助治疗HR+/HER2- 淋巴结阳性高危早期乳腺癌: monarchE研究按年龄分层的疗效和安全性结局

原标题:Efficacy and safety results by age in monarchE: Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2-, node-positive,high-risk early breast cancer (EBC)

讲者: Erika P. Hamilton, MD | Sarah Cannon Research Institute, Tennessee Oncology

者:Erika P. Hamilton, Jee Hyun Kim, Natalja Eigeliene, Dimitrios Mavroudis, Dragos Mircea Median, Heloisa Marconato, Serhii Shevnia, Ozgur Ozyilkan, Juan Manuel Puig, Catherine M. Shannon, Maria Munoz, Bel ´ en San Antonio, Ran Wei, Joyce O’Shaughnessy, Stephen R. D. Johnston, Valentina Guarneri

临床试验信息:NCT03155997

研究背景

阿贝西利(CDK4/6抑制剂)联合内分泌治疗(ET)HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(EBC)患者,其无侵袭性疾病生存期(IDFS)和可耐受安全性方面持续获益。几近一半新诊断的乳腺癌患者年龄超过65岁,通常老年患者合并症发生率更高,毒性风险更高。下文报告了monarchE研究中不同年龄组患者治疗疗效和安全性结果,旨在更好的指导老年患者阿贝西利辅助治疗。

研究方法

患者随机(1:1)接受10年ET±2年阿贝西利治疗(研究治疗期)。评估预设的<65岁和65≥岁意向治疗人群的IDFS和无远处复发生存期(DRFS),并使用无分层Cox比例风险模型预估每个亚组的风险比(HR)。并评估治疗在不同年龄分层(≥65岁、65~74岁和≥75岁)患者中的安全性。

研究结果

monarchE研究中,4787例患者<65岁(84.9%),850例(15.1%)≥65岁。在中位随访42个月时,阿贝西利+ ET与 ET 单药相比,在<65(270 vs 414起事件;HR = 0.646,95%CI:0.554 ~ 0.753)和≥65(66 vs 85起事件;HR = 0.767,95%CI:0.556 ~ 1.059)人群中均观察到数值上有利的IDFS。DRFS方面也得到了相似结果。

老年患者(≥65岁)的3级不良事件(AEs)发生率高于(约5%)年轻患者,主要是腹泻和疲劳。老年患者中性粒细胞减少未增加,静脉血栓栓塞事件发生率相似(≥65岁,3.0%;<65岁,2.5%),严重AEs和因AEs中断治疗更常见,需要更多药物减量来控制AEs。

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研究结论

不同年龄组的高危EBC患者阿贝西利+ET辅助治疗均显示有治疗获益,安全性可控。但老年患者有较高的AEs发生率和停药率,尤其是≥75岁患者,表明更频繁的监测和早期干预可能是这些患者管理的关键。


参考文献

Erika P. Hamilton, Jee Hyun Kim, Natalja Eigeliene, et al. Efficacy and safety results by age in monarchE: Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with HR+, HER2-, node-positive,high-risk early breast cancer (EBC).2023 ASCO abstract 501.



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评论
2023年05月27日
李朝强
万荣县人民医院 | 乳腺外科
老年患者(≥65岁)的3级不良事件(AEs)发生率高于(约5%)年轻患者,主要是腹泻和疲劳。
2023年05月27日
石常庆
沛县人民医院 | 肿瘤科
不同年龄组的高危EBC患者阿贝西利+ET辅助治疗均显示有治疗获益,安全性可控。但老年患者有较高的AEs发生率和停药率,尤其是≥75岁患者,表明更频繁的监测和早期干预可能是这些患者管理的关键。